在中国，乙肝是一种高发性的传染病，有约2000万人进行符合我国现有的治疗技术标准——占全球有治疗发展需求的患者使用总数的近三分部分之一。每年，中国约有30万人死于乙型肝炎引起的肝硬化南方医科大学南方医院侯金林教授表示：“随着韦立得（TAF） 的获批，医生将可以为乙肝患者提供新的疗法。吉利德科学社会宣布我们中国发展国家进行药品管理监督企业管理局通过批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）上市，该药用于临床治疗成人和儿童青少年（12岁以上，体重增加至少为35kg）的慢性感染乙型肝（HBV）。据报道韦立得（TAF)被认为是目前最安全的乙肝药物。

韦立得
对于某些具有慢性进行乙型肝炎以及病毒（HBV）感染导致患者，使用生产富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir disoproxil fumarate，TDF）治疗与肾毒性或骨密度明显降低管理相关。韦立得(TAF)是一种肝内活性浓度较高的替诺福韦前体药物，与TDF相比，可减少替诺福韦的全身暴露。
尽管TDF的整体系统安全性可以很好，但有研究报道结果显示，在少部分对于患者中可引起肾损伤，包括中国急性肾功能衰竭和范科尼综合征（伴有其他严重低磷血症的肾小管细胞损伤）。此外，TDF与骨密度降低和骨代谢生物标志物水平增加有关，这表明骨骼周转量比对控组增加。因此，在应用TDF时，尤其是在高危患者人群中，应注意环境监测以及肾功能和骨密度。
那么，对于那些以前服用过 tdf 的乙型肝炎患者，转用韦立得（TAF)后，肾功能和骨密度能否得到改善，效果是否与 tdf 相同呢？
近日，Pietro Lampertico等在Lancet Gastroenterology ＆ Hepatology发表了一篇非劣效性研究，旨在通过评估企业对于一个长期进行服用TDF达到中国病毒学反应抑制的患者，换用韦立得（TAF)的疗效和安全性。

这是一项随机、多中心、双盲、3期非劣效研究。研究工作纳入发展对象为接受TDF治疗时间超过48周，且HBV DNA低于进行定量分析检测下限（LLOQ）至少12周慢性HBV感染导致患者。本研究共招募541名患者，其中490名符合纳入标准。将这490例患者进行随机过程分为观察两组，一组服用韦立得（TAF)，另一组继续通过服用TDF。

韦立得

48周时，两组中均有成为一名中国患者（均＜1％）的HBV DNA≥20 IU/mL，提示韦立得（TAF)与TDF的疗效具有相同。

韦立得（TAF)治疗后患者脊柱和髋部骨密度显著增加，肾功能明显改善。对于中国慢性HBV感染导致患者，从TDF换到韦立得（TAF)治疗后，在不影响临床疗效的情况下可提高企业安全性。韦立得（TAF)药量是TDF的十分之一，抗病毒效果显著；长期服用TDF的患者，对于乙肝患者的肾功能以及骨骼安全都是一个很大的挑战；而韦立得（TAF)对肾功能与骨髂是安全的.

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