2016 年11月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准韦立得(TAF)在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。韦立得(TAF)于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。韦立得(TAF)是作为替诺福韦酯TDF的升级版产品推出。那么,韦立得(TAF)吃多久可以起到效果?
韦立得(TAF)在两个国际型3期临床进行试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据技术支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染学生成人患者积极参与中国临床研究试验。研究108使用韦立得(TAF)或TDF随机化方法治疗了425例HBeAg阴性对照组患者,研究110使用韦立得(TAF)或TDF随机化技术治疗了873名HBeAg阳性表达患者。两个问题研究都达到了提高它们的主要通过临床应用研究没有终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平明显低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比我们这一重要指标中,韦立得(TAF)显示设计出了一个相对TDF的非劣效性。韦立得(TAF)和TDF在两项进行研究中患者的耐受性均表现一个良好,由于社会不良行为反应而中止可以治疗的分别为1.0%和1.2%。并且不良反应的发生率在接受韦立得(TAF)或TDF治疗的患者基本相同。
临床试验显示,韦立得(TAF)治疗乙肝的效果显著,韦立得(TAF)抗病毒效力更强,耐药率较低,深受乙肝患者的喜爱。据了解,韦立得(TAF)已经成为乙肝患者提供一种长期治疗的有效且安全的药物。
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