正在进行的两项III期临床试验已评估了HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢性HBV患者的韦立得（TAF)。这些试验具有相似的设计，并且是随机双盲，跨国，非劣效性研究。对于HBeAg阳性和HBeAg阴性研究，符合条件的患者至少18岁，血浆HBVDNA浓度＞ 20,000 IU / ml，男性血清ALT浓度＞ 60U / l或女性＞38U/l，且不超过正常上限（ULN）的10倍，且肌酐清除率估计为⩾50ml / min（Cockcroft） -Gault方法）。如果满足资格标准，则既包括未接受过治疗的患者，也包括接受过治疗的患者。主要排除标准包括肝功能不全，肝癌和合并感染丙型肝炎，丁型肝炎或艾滋病毒的证据。排除血小板计数cells50,000个细胞/μl，血红蛋白＜10g/dl，白蛋白＜3g/dl，直接胆红素＞ ULN2.5倍和天冬氨酸转氨酶（AST）或ALT＞ ULN 10倍的患者。在这两项试验中，患者每天口服一次韦立得（TAF)25mg或每天一次口服TDF300 mg（分别为2：1），长达144周。双盲阶段最初为96周，但后来修改为144周。在第144周后，所有患者都可以每天口服一次25mg韦立得（TAF)进行开放标签治疗，直到384周为止，总共有8年的试验期。

韦立得
主要功效终点是第48周时HBV DNA ＜29 IU / ml的患者比例。其他预先设定的功效终点是第48周时HBsAg血清转化为抗hBS的患者比例，根据纤维化从基线水平变化在第48周时达到ALT正常化的比例，在第48周时达到ALT正常化的患者的比例。在48周时，次要安全性主要终点包括髋骨矿物质密度（BMD）的百分比变化，脊柱BMD的百分比变化以及血清基线肌酐的变化。

总共873例患者被随机分配并接受韦立得（TAF)25 mg（n = 581）或TDF30mg（n = 292）的治疗。两个治疗组之间的基线特征无显着差异。大多数患者为亚裔[韦立得（TAF)组为482（83％），TDF组为232（79％）]。 HBV最常见的基因型是C（每组52％）。超过四分之一的患者进行先前接受过一个核苷酸结构类似物具有抗病毒研究药物可以治疗[TAF组为151（26％），TDF组为77（26％）]。在韦立得和TDF组中，平均基线HBV DNA水平为7.6 log10 IU /ml。

主要功效终点，即第48周时581例接受TAF的患者中的371（64％）达到HBV DNA水平＜29 IU / ml，这不逊于292例接受TDF的患者中的195（67％） HBV DNA ＜29 IU / ml（组间差异调整为-3.6％；p=0.25} .在包括年龄（＜50岁或⩾50岁），性别在内的所有主要亚组分析中，接受韦立得或TDF且HBV DNA水平＜29IU / ml的患者百分比没有显着差异，基线HBV DNA水平（＜8 log10IU/ml或≤8log10IU/ml），抗病毒史（未接受治疗或有经验），治疗依从性（＜95％或≤95％），地区（东亚，欧洲，北美等），HBV基因型，中心实验室范围的基线ALT（NULN或＞ ULN）或基线FibroTest评分（＜0.75或⩾0.75）。病毒抑制率一直持续到第96周。接受韦立得的HBV DNA ＜29IU/ml的患者比例为73％（581位患者中的423位），而接受TDF的患者中75％（292位患者中的218位）（调整后的差异为2.2％（95％CI）8.3–3.9％；p=0.47）。

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