韦立得(TAF)和TDF治疗组之间没有显著差异

共有426名患者随机接受韦立得(TAF)25mg(n=285)或TDF300mg(n=140)治疗。两组的基线特征一般都很平衡,韦立得(TAF)和TDF治疗组之间没有显著差异。韦立得(TAF)组173例(61%),TDF组86例(61%)],亚洲患者居多韦立得(TAF)组205例(72%),TDF组101例(72%)]。最常见的HBV基因型为C型韦立得(TAF)组为40%,TDF组为34%)。约20%的患者曾接受过核苷类抗病毒药物治疗韦立得(TAF)组60例(21%),TDF组31例(22%)]。韦立得(TAF)组平均基线HBVDNA水平为5.7log10IU/ml,TDF组为5.8log10IU/ML

韦立得
285例接受韦立得(TAF)的患者中有268例(94%)在48周达到HBVDNA<29IU/ml的主要疗效终点,而140例接受TDF的患者中有130例(93%)达到主要疗效终点(经组间差异1.8%(95%CI3.6-7.2;p=0.47),证明了非劣等性。HBeAg-positive病人中观察到,在抗病毒疗效没有明显差异的主要结果基于年龄(年龄<50或⩾50年),性别、种族(亚洲或非亚洲,基线HBVDNA水平(<7或⩾7log10国际单位/毫升)或以前的抗病毒疗法(天真或经验)。韦立得(TAF)的有利影响,TDF治疗病毒抑制持续在96周时接受韦立得(TAF)HBeAg-negative患者的比例曾HBVDNA<29日国际单位/毫升285名患者(257)90%,相比之下,91%的140名患者(127)接收TDF[调整组之间差异0.6%(95%CI7.0--5.8);p=0.84]确认此时点的非劣效性。

除了利率正常化的ALT水平,基于AASLD正常范围内,没有明显差异在二级和其他功效的结果在96年48.45周,接受韦立得(TAF)HBeAg-negative患者的比例,与正常的ALT中心实验室标准,上面有一个ALT的ULN基线,明显高于那些接收TDF(分别为81%和71%,在使用更严格的AASLD标准时(分别为50%和40%,p=0.035)仍然显著。此外,在第46周后的每次研究访问中,接受韦立得(TAF)的患者ALT正常化率高于接受TDF的患者。

韦立得

在第48周,两组患者均未出现HBsAg丢失,定量HBsAg的平均值从基线到第48周的下降幅度很小韦立得(TAF)为0.09,TDF为0.06log10IU/ml)。45相似的是,HBsAg水平平均在96周也有小幅下降韦立得(TAF)0.14vsTDF0.10log10IU/ml)。

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