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韦立得（TAF）有望取代替诺福韦
韦立得（TAF）在治疗乙肝界的前景。专家预测韦立得（TAF）可能将取代替诺福韦，但是其具体的优势到底如何呢？今天小编为您介绍。
韦立得
这两项发表的III研究是随机的，双盲的，96周的III临床研究，在1298名以前未经治疗（最初)和治疗(治疗）乙型肝炎(HBV)成人患者中进行。
研究评估了韦立得（25毫克剂量）为先前未处理的（从头）和负乙型肝炎患者的乙型肝炎e抗原的已收到处理（处理后）（e抗原），HBeAg阳性乙型肝炎患者的有效性和安全性。根据不同治疗48周时实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例，研究分析数据我们证明了韦立得（TAF）相对于企业吉利德抗病毒作用药物Viread的非劣效性；与Viread相比，韦立得（TAF）还改善了肾功能和骨骼系统安全技术参数。这两项研究的详细数据也将在未来举行的科学会议发表。
主要研究终点：实现降低血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例
研究108，425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙型肝炎患者随机使用韦立得(n=285)或Viread(n)140，比例为2：1。数据显示，48周研究的，韦立得治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为94.0％（N =285分之268），Viread的治疗组的数据为92.9％（N = 130/140 ），非劣效性达到主要终点（CI -3.6％ - + 7.2％，p值= 0.47）。
Study110中，873例乙肝e抗原 （HBeAg）阳性进行乙肝导致患者以2：1的比例，随机选择接受韦立得（n=581）或Viread（n=292）治疗。数据显示，48周研究的，韦立得治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为63.9％（N =581分之371），Viread的治疗组的数据为66.8％（N =292分之195 ），非劣效性达到主要终点（CI -9.8％ - + 2.6％，p值= 0.25）。
关键就是次要研究终点：48周时髋关节和脊柱骨矿物质以及密度从基线的变化，48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化
研究中，采用数据中心进行实验室cut-off值和美国对于肝病发展研究人员协会（AASLD）2种标准来评价患者血清ALT水平的正常化。当使用标准AASLD，与Viread的治疗组，治疗组中ALT的正常化TAF相比评估表现出显著增加统计学显著;评价两个处理组时使用中央实验室截止值（在高级别上定义ALT正常化）时ALT正常化没有统计学显著。
Study110研究中，韦立得（TAF）治疗组观察学习到了一个较小的血清肌酐增幅（p=0.02）。 此外，在2项研究中，估计的肾小球滤过率(EGFR)从基线变化到中位数为48周，有利于韦立得（TAF）组(p)
安全性评价：因不良反应停药
Study108研究，韦立得（TAF）组为0.7％（N = 2），Viread的组为0.7％（N = 1）;研究110研究，TAF组为1.0％（N = 6），Viread的组为1.0％（N = 3）。
韦立得
人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）感染等病毒性疾病。吉利德公司可以保留韦立得（TAF）在香港、新加坡、韩国和台湾发展地区的独有上 市权；葛兰素史克保留Viread在中国企业上市的独有技术上市进行权利，并且主要负责韦立得（TAF）用于临床治疗HBV的注册，韦立得（TAF）在2014年的销售额达到了11亿 美元。分析师预计：韦立得（TAF）有望取代替诺福韦的，传染性肝炎治疗领域的吉利德，以巩固其领导地位。
这两项发表的III研究是随机的，双盲的，96周的III临床研究，在1298名以前未经治疗（最初)和治疗(治疗）乙型肝炎(HBV)成人患者中进行。
研究评估了韦立得（25毫克剂量）为先前未处理的（从头）和负乙型肝炎患者的乙型肝炎e抗原的已收到处理（处理后）（e抗原），HBeAg阳性乙型肝炎患者的有效性和安全性。根据不同治疗48周时实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例，研究分析数据我们证明了韦立得（TAF）相对于企业吉利德抗病毒作用药物Viread的非劣效性；与Viread相比，韦立得（TAF）还改善了肾功能和骨骼系统安全技术参数。这两项研究的详细数据也将在未来举行的科学会议发表。
主要研究终点：实现降低血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者进行比例
研究108，425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙型肝炎患者随机使用韦立得(n=285)或Viread(n)140，比例为2：1。数据显示，48周研究的，韦立得治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为94.0％（N =285分之268），Viread的治疗组的数据为92.9％（N = 130/140 ），非劣效性达到主要终点（CI -3.6％ - + 7.2％，p值= 0.47）。
Study110中，873例乙肝e抗原 （HBeAg）阳性进行乙肝导致患者以2：1的比例，随机选择接受韦立得（n=581）或Viread（n=292）治疗。数据显示，48周研究的，韦立得治疗组达到HBV DNA水平<患者29 IU / mL的比例为63.9％（N =581分之371），Viread的治疗组的数据为66.8％（N =292分之195 ），非劣效性达到主要终点（CI -9.8％ - + 2.6％，p值= 0.25）。
关键就是次要研究终点：48周时髋关节和脊柱骨矿物质以及密度从基线的变化，48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化
在这两项研究中，在第48周韦立得（TAF）治疗组的髋骨和脊柱骨密度与Viread治疗组相比，从基线下降的平均百分比显著降低(p)说明肾脏和骨骼参数的变化，韦立得（TAF）方案比Viread的方案更好。
研究中，采用数据中心进行实验室cut-off值和美国对于肝病发展研究人员协会（AASLD）2种标准来评价患者血清ALT水平的正常化。当使用标准AASLD，与Viread的治疗组，治疗组中ALT的正常化TAF相比评估表现出显著增加统计学显著;评价两个处理组时使用中央实验室截止值（在高级别上定义ALT正常化）时ALT正常化没有统计学显著。
Study110研究中，韦立得（TAF）治疗组观察学习到了一个较小的血清肌酐增幅（p=0.02）。 此外，在2项研究中，估计的肾小球滤过率(EGFR)从基线变化到中位数为48周，有利于韦立得（TAF）组(p)
安全性评价：因不良反应停药
Study108研究，韦立得（TAF）组为0.7％（N = 2），Viread的组为0.7％（N = 1）;研究110研究，TAF组为1.0％（N = 6），Viread的组为1.0％（N = 3）。
2个研究中，最长工作报告的不良行为反应主要包括企业头痛、上呼吸道病毒感染、咽炎、咳嗽，韦立得（TAF）组发生率与Viread组相似。
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