美国制药巨头吉利德(吉列德)研制的抗病毒药物韦立得(TAF,25毫克)于2016年底获得美国FDA批准,用于治疗慢性乙型肝炎患者。几乎在同一时间韦立得(TAF)还获得欧洲药品管理局(EMA)阳性的意见委员会医药产品供人类使用(CHMP)支持批准;欧洲委员会(EC)在作出决定的最后审查的时间通常遵循CHMP,这也意味着韦立得(TAF)最有可能在批准市场对乙肝患者在欧洲的利益在未来2-3个月的建议。就在我们最近,韦立得(TAF)在亚洲监管工作方面也传来了喜讯,印度(Mylan)已批准韦立得(TAF)用于治疗慢性乙型肝炎患者,具体可以适用不同人群为存在很多乙肝病毒通过复制其他证据且肝功能异常的患者。
在韦立得(TAF)之前,市场上治疗乙型肝炎的主要药物是注射用α干扰素、聚乙二醇干扰素α,以及常用的核苷类似物,如拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦。然而,干扰素具有较高的性价比,不良反应等缺点,口服核苷类药物容易性,停药等缺点容易复发。
韦立得(TAF)是近10年来中国全球批准的唯一没有一个乙肝新药,应该也算是发展史上具有最好的乙肝药物了。韦立得(TAF)是一个创新的,有针对性的,替诺福韦(替诺福韦)的前药,与以往的产品的Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)相比,韦立得(TAF)只需要不到剂量的十分之一,可以得到同样的抗病毒效果。
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