本月早些时候，FDA要求一个黑框警告，最严重的一类是放在“超级丙型肝炎的药物，如Sovaldi和Harvoni。这实际上是不必要的夸大其词。


这是因为有一个总计24例的患者，通过此类药物治疗丙肝病毒这样高的一个病毒感染，但同时也复活了另一种病毒，乙型肝炎。


FDA药物安全通讯说，“我们发现乙肝再激活24例报告，及美国在丙肝、乙肝感染患者的DaaS发表的文献（直接作用抗病毒药物）。这24例患者中，有两例死亡，一例需要肝移植。这涉及到0.77例，0.06例死亡，0.03例肝移植，从2013年11月22日到2016年7月18日之间，每年这些药物都被使用。170000张处方开药Sovaldi和Harvoni。基于这些数字，人们可以安全地估计，250000例将被写在由美国食品和药物管理局表示的时间范围内。这个数字不包括其他经批准的DaaS。

美国新闻和世界报道表示：“美国食品和药物管理局：丙型肝炎药物具有潜在的致命的副作用。

真的吗？

一个关于治疗约95%的丙型肝炎患者的药物的黑盒警告，但造成300000人中2人死亡？24年的丙肝治疗药物发展中，可以说是在药物化学史上最成功的药物研发，但“潜在的致命的副作用”可能是被扣在常年不知道药品公司上的‘罪名’。

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