为了探讨韦立得(TAF)治疗HBeAg阴性慢乙肝的有效性和安全性,研究人员提供了一组试验方案,其中包括425例HBeAg阴性慢乙肝患者(韦立得为285例,TD F为140例)..治疗96周,和韦立得(TAF)组TDF组分别为90%和91%的患者的病毒学应答,校正后的两组间的应答率是0.6%(P = 0.84)。两组病毒抑制率相似。韦立得(TAF)组更高的患者的比例,正常血清ALT,两(根据中心实验室标准)81%(韦立得组)FC与 71%(TDF组)(P=0.038)。两组HBsAg均缓慢下降,韦立得组1例患者在治疗80周时发生血清转化HBsAg消失。
安全性结果是相似的阳性患者的HBeAg:韦立得(TAF)治疗的患者髋部和脊柱骨密度下降小于TDF组。在48周的韦立得(TAF)组中,EGFRCG和管状标记物的变化小于基线,这一趋势继续持续到96周。停药率由于引起(<2%)不良事件和严重不良事件(≤11%),但两组相似。
病毒学抗性分析正在进行中。共8例HBeAg阴性患者的符合标准的药物的分析,其特征在于韦立得(TAF)5名患者,在TDF 3例,结果未检测到的抗性突变。根据第三阶段头对头比较试验的中期分析结果,韦立得(TAF)具有不低于TDF的有效抑制病毒效应,具有比TDF更高的ALT重复率和HBe Ag血清学转换率,对肾脏和骨骼安全指标的影响较小。
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