众所周知,我国是乙肝大国,据保守估计,我国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝病毒携带者的1/3,我国乙肝发病率仍在上升。所以中国乙肝患者急需一种有效的乙肝治疗药物,而乙肝新药韦立得(TAF)则给广大乙肝患者带来了希望。韦立得(TAF)是一种创新的靶向的替诺福韦前体药物,需要少于1/10剂量的替诺福韦(TDF)才能达到类似的抗病毒效果。临床资料显示,替诺福韦具有更高的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦输送到肝细胞。由于药物用量可以较低,故能更有效地降低血中替诺福韦的浓度。因此,与替诺福韦相比韦立得(TAF)能更有效地改善患者的肾、骨安全参数。
韦立得(TAF)在两个国际阶段的3期临床试验中获得了48周的数据支持(研究108和研究110)。共有1298例成人慢性乙型肝炎患者参加了临床试验。研究108使用韦立得(TAF)或TDF随机化425名HBeAg阴性患者,研究110使用韦立得(TAF)或TDF随机分配到873名HBeAg阳性患者。两项研究都达到了他们的主要临床终点:在治疗的第48周,根据血浆HBVDNA水平低于29IU/ml的慢性乙型肝炎患者的百分比,韦立得(TAF)显示出相对于TDF的非劣效性。
另外韦立得(TAF)和TDF在两项研究中均表现出良好的耐受性,分别有1.0%和1.2%的患者因不良反应而停止治疗。这两项研究中最常见的不良反应是头痛、腹痛、乏力、咳嗽、恶心和背痛,而在接受韦立得(TAF)或TDF治疗的患者中,不良反应的发生率几乎相同。韦立得(TAF)被研发的目的就是通过减少剂量降低替诺福韦潜在的副作用,并且不降低疗效,而现在韦立得(TAF)确实达到了这种疗效,可以说韦立得(TAF)是目前世界范围内乙肝治疗的最高水平,效果好副作用低,乙肝患者的最佳选择!
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