2018年12月8日，慢乙肝药物韦立得(TAF)正式上市。用于成人和青少年慢性乙型肝炎（HBV）的治疗（12岁以上，至少35公斤）。这一批准使韦立得（TAF)成为中国乙肝市场10年来批准的第一种口服新药。韦立得（TAF)是一种新的核苷逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉立德上市药物TDF（Viread）的升级版本。在临床试验中，当剂量低于TDF 1/10时，韦立得（TAF)具有很高的抗病毒作用，同时显示出更好的安全性、改善肾功能和骨安全指标。

韦立得

韦立得（TAF)和TDF之间的关系是什么？TDF也是一种新型的NRTI药物，广泛应用于HIV(AIDS)和HBV(乙型肝炎)的治疗。TDF是治疗乙型肝炎的有效方法。但是乙型肝炎和艾滋病一样，是一种需要长期治疗的慢性病毒性疾病。韦立得（TAF)的上市将为乙型肝炎患者群体提供一种安全性大大提高的治疗方案，促进乙型肝炎的长期护理。

韦立得

韦立得（TAF)的批准是基于两项国际III研究(研究108和研究110)的数据。这两项研究是随机、双盲、96周的III期临床研究。在1632例（包括334例中国患者）未经治疗（初治）和治疗（治疗后）的成人乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性患者中，评价了韦立得（TAF)对TDF的疗效和安全性。总结分析结果表明，研究数据证明了韦立得（TAF)相对于TDF的非劣性。此外，与TDF相比韦立得（TAF)还改善了肾功能和骨安全性参数。在96周的治疗期间，没有病人对替诺福韦产生耐药性。在两项研究中，96周治疗期间最常见的不良反应包括头痛、腹痛、乏力、咳嗽、恶心和背痛，治疗组TDF中使用韦立得（TAF)治疗的不良反应发生率相似。