丙肝能够被治愈是多么庆幸的一件事情,但是人们仍然不确定治愈实际上意味着什么。
丙型肝炎的“治愈”意味着所有的病毒粒子是百分之100永远消失,或者这意味着病毒已进入缓解?更重要的是,在血液与血液接触的情况下,被治愈完全消除所有感染他人的几率了吗?
总的来说,我们是在一个绝对的世界里更舒适的生活,但是还有其他几种类型,那就是从黑到灰的过程。不幸的是,在丙型肝炎治愈后的潜在的传染性在于在灰色范畴的某处。这将是很容易假设,被治愈的丙型肝炎完全消除任何感染的可能性,但专家对这一问题的意见有所不同。
“丙型肝炎治愈”的病毒载量必须在治疗完成后六个月内检测不到。为达到持续病毒学应答(SVR),这是丙型肝炎治疗的目标。有早期的指标,治疗进展良好,如:
1、快速病毒学应答的–检测丙型肝炎病毒RNA的一个月的治疗
2、早期病毒学应答–检测丙型肝炎病毒RNA的三个月后治疗
3、治疗结束时的治疗反应,检测不到丙型肝炎病毒RNA在治疗结束时
即使这些早期的检测丙型肝炎的结果发生,医生只考虑病人治愈,如果该病毒是在六个月后治疗检测不到。许多医生认为,一旦SVR达到,患者的丙型肝炎就被治愈–意味着他们不再携带病毒,因此不会传染的威胁。
布朗大学传染病学的助理教授泰勒博士说:“一旦一个人清除了丙型肝炎,无论是通过治疗导致治愈,或自发地(没有药物),感染消失了。没有病毒传播。这个人是不会传染的。”
后达到SVR通常是由于再感染了丙型肝炎病毒RNA检测为阳性的人难得的实例。尤其是对于那些参与高风险活动,如静脉注射毒品或纹身用针,因为丙型肝炎的抗体不能防止未来的感染,再感染是可能的。
然而,有一些证据表明,丙型肝炎可以复发,即使在六个月的检测不到病毒后治疗。这种复发意味着,丙肝病毒暴露在他们的血液可能是一种感染的途径,传染给别人。
根据发表在2009期的期刊杂志的研究,加拿大纽芬兰纪念大学的研究得到Tomasz I. Michalak驳斥了泰勒博士的观点,发现丙型肝炎坚持循环之后的很长一段时间的治疗诱导的分辨率可以保持微量的传染性。
2013年10月发表在传染病杂志上,美国研究者发现,在SVR可以从最初的病毒感染复发,而不是从一个不同的病毒再感染丙型肝炎病毒RNA年再现。根据该研究报告的作者之一,在美国国立卫生研究院的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的肝病科的肝病中心,Theo Heller医学博士说:“丙型肝炎已经找到了避难所网站并能长时间保持休眠状态。这是重要的生物学和临床数据所显示的,即使在直接抗病毒治疗时代的来临,复发的可能仍然是一个问题。我们已经知道它可以和确实发生了。”
NSCLC是最常见的肺癌类型,但EGFR基因突变只发生在非小细胞肺癌肿瘤的10%左右,激酶抑制剂易瑞沙旨在治疗肿瘤表达NSCLC肿瘤中最常见类型的EGFR突变的患者:外显子19缺失或外显子21 L858R替代基因突变。伴随的诊断测试,称为rhGGGGGG PCR试剂盒,确定了具有这些非常特异性EGFR基因突变的患者。
易瑞沙的批准是基于106名转移性NSCLC患者的多中心单组临床试验的结果,其中EGFR突变阳性和以前未经治疗。易瑞沙治疗后(250 mg每日一次),约有50%的患者有客观反应,这是研究的主要终点。平均反应时间为6个月。患者的反应率是否相似,无论其肿瘤是否具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。
这些结果通过对另一项临床试验的回顾性分析进行了支持,其中186例患者的亚组患有转移性,EGFR阳性NSCLC,并接受了易瑞沙的一线治疗。随机分配接受易瑞沙的患者比接受标准化学疗法(最多六个周期的卡铂/紫杉醇)具有更好的无进展生存期。
易瑞沙原来在2003年获得加速批准,用于铂铂双化疗和多西他赛进展后治疗晚期NSCLC患者。然而,经确认试验未能验证临床益处后,药物从市场上撤出;当时不知道药物有效性限于突变特异性患者。
因此,目前的批准是针对不同于2003年批准的不同患者人群(EGFR突变阳性,以前未经治疗)。美国现在已加入全球60多个国家批准这些EGFR阳性患者的药物。FDA给予易瑞沙这种适应症的孤儿药物名称。
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