来自意大利米兰大学的研究人员报告了一项对比换用乙肝新药TAF（韦立得）与继续使用TDF的III期研究，该研究一项随机、双盲、活性对照的III期研究。来自8个国家（地区）的42个中心参与了这项研究，筛选了接受TDF治疗超过48周且HBV DNA低于检测阈值（当地实验室标准）超过12周且在筛查时HBV DNA低于20 IU/ml的患者。最后，488例患者随机分为两组，每组1：1，给予TAF （韦立得）25 mg qd或TDF 300 mg qd，配合安慰剂片治疗48周。所有患者随后打开标签，继续使用TAF（韦立得）48周。对48周HBVdna≥20 IU/mL患者的主要疗效分析表明，HBVdna 20 IU/mL患者的HBVdna为20 IU/mL，与tdf相比无显着性差异(P>0.05)，以4%为限。

TAF

结果表明，TAF（韦立得）的疗效不低于TDF。在48周时，HBV DNA（>20 IU/ml）患者的比例与HBV DNA（>20 IU/ml）患者的比例相似，为0.4%（两者的差异为0.0%，95%可信区间为-1.9%~+2.0%）。96%的患者获得了病毒学抑制。这项研究最重要的发现是换用TAF（韦立得）治疗的患者的安全性改善。这些患者肾小球功能和肾小管功能指标的改善是非常重要的。同时，骨骼指标也得到了改善，TAF（韦立得）治疗的骨骼毒性大大降低。事实上，与继续接受TDF治疗的患者相比，接受TAF（韦立得）治疗的患者的骨状况甚至有了改善。

TAF

TAF（韦立得）治疗后，EGFRCG升高，肾小管功能障碍标志物水平降低。髋部/脊柱骨密度增加，骨转换指标受影响较小。两组间的等级（>2）不良事件和严重不良事件发生率较低，相似。此外，研究人员还对患者进行了病毒学突破或戒断排序。TAF（韦立得）组无耐药3例(1.2%)，TDF组2例(0.8%)。因此，对于许多患者来说，从TDF转换为TAF（韦立得）可能是一个很好的选择，包括那些已经患有肾脏或骨骼疾病的患者，以防止疾病的进一步恶化；那些没有肾脏或骨骼疾病的患者以预防问题；以及其他原因，如ALT水平的正常化。最近的研究表明，从TDF过渡到TAF（韦立得）后，ALT恢复、肾小球功能、肾小管功能和骨密度等指标逐渐提高。

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