丙型肝炎病毒感染的肾移植临床试验

在美国宾夕法尼亚医学院进行第一次试验


临床试验测试了器官移植受者,移植后的抗病毒治疗的效果-宾夕法尼亚大学医学院。

这是肾脏移植患者的新希望,通过宾夕法尼亚医学院临床试验创新,使用从死者的捐助者 (这些捐赠者携带有丙型肝炎病毒的肾脏)。

第一项研究参与者收到2016年七7的肾脏移植手术数据,并整合一个完整的方案。zepatier -最近批准的口服药物用于根除丙肝病毒。没有证据显示在血液中的病毒处理,面临五年以上的等待移植名单,上一周透析花了三天多时间,入校前作为接受肾脏移植作为本试验的一部分。研究小组表示,新的工作方法,对没有丙型肝炎的患者,有提供到肾移植机会的潜力。

临床试验中,在医学博士David S. Goldberg的带领下,旨在确定移植肾供体的患者的丙型肝炎病毒情况,目前在肾移植之前是需要消除丙型肝炎的病毒,在进行试验的,这样为了确保其疗效和安全性。

“有超过99000美国人正在等待肾脏移植,”宾夕法尼亚的医学助理教授瑞茜说,“然而,尽管移植等待很长的时间,也许每年的一些数百个其他好的死者的捐赠肾脏被感染丙肝病毒都会被丢弃。如果我们可以证明,这些死者的带丙肝病毒的肾脏是可以清除掉这些病毒的,那可能就有很高的利用价值了。这种方法可以打开一个完全新的研究方向。最终,我们的希望是,这项试验将表明,病人在轮候名单上的机会接受救生移植更快是可能的。”

据估计,如果该实验课程的移植和治疗证明在长期有效,至少每年有500以上的肾脏可能多移植。目前,有丙型肝炎的人只有合格的捐赠器官,但在大多数情况下,这些丙型肝炎病毒感染的器官将被丢弃,从来没有用于移植。

该研究纳入40至65岁之间的患者,用A型血,B,O,不同种族和社会经济地位,没有丙型肝炎和接受慢性透析,治疗,常引起严重的疲劳和医疗并发症,需要大量的时间投资。
通常情况下,患者必须进行透析,每周三次或更多次的血液透析,每次三小时以上。虽然许多接受肾脏移植的患者能够获得一个亲属或匹配不相关的捐助者的供体器官,成千上万的人没有这样的选择,可以等待几年的肾脏成为一个合适的,已故的捐助者。经过严格的知情同意的过程中,在新的研究的参与者在新的研究中,并有资格接收来自捐助者与丙型肝炎的肾脏。
在这项研究中,只有捐赠的肾脏感染了一定的丙型肝炎病毒的使用。有六种基因型的HCV,已经确定,但患者只接受HCV基因1型肾脏,因为在这项研究中使用的病毒治疗在一般人群中根除这种HCV具有百分之95的成功率。采取额外的步骤,以确保肾脏的研究参与者接受是高品质的,最好的机会成功移植。

“虽然这些肾质量标准可能比我们通常的方法来选择机构更多的选择,我们的目的是评估在只有在这最初的试点阶段的临床试验最可行的机关的安全性和有效性,”夕法尼亚活体肝移植的医疗主任高德博格说,“我们意识到,丙型肝炎的治疗方案的惊人的转变,也应该改变我们如何考虑与丙型肝炎的器官在这一点上的研究,我们很高兴我们的第一个患者对移植和抗病毒治疗的反应。”

估计有390万美国人生活在丙型肝炎病毒,一种传染性的病毒性疾病,导致肝脏炎症,并可以范围在严重程度从轻度疾病持续几个星期到一个终身的疾病,导致减弱的肝功能或肝功能衰竭。丙型肝炎病毒往往被忽视,因为许多感染者没有表现出症状,直到显着的肝损伤被检测到。那些正在进行的丙型肝炎病毒可发展为肝硬化-导致肝脏的疤痕,如出血,皮肤或眼睛的泛黄,液体积聚,感染,甚至肝癌等并发症。过去几年批准的治疗丙型肝炎的新的治疗方法有很高的治愈率和更好的副作用比历史的治疗方案。

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医学院一直排名前五位的医疗学校在美国过去的18年中,根据研究型医学院校的美国新闻与世界报道的调查。学校始终是国家的最受资助的国家卫生研究院的资助者,在2015财年获得3亿7300万美元。

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