新药韦立得Vemlidy效果如何?

韦立得Vemlidy是一种创新的、有针对性的替诺福韦前体药物,与Gilead先前产品的300毫克的Viread(替诺福韦,富马酸替诺福韦,TDF)相比,它需要少于1/12剂量才能达到类似的抗病毒效果。临床数据表明,vemlidy具有更高的血浆稳定性,能够比vilead更有效地将替诺福韦输送到肝细胞,因此可以使用较低的剂量,从而减少血液中的替诺福韦。因此,与Viread相比,Vemlidy可以有效地改善肾脏和骨的安全参数。由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如“丙酚替诺福韦““富马酸替诺福韦艾拉酚胺““韦立得/Vemlidy““吉利德TAF““替诺福韦二代”等,说的都是它。

TAF

韦立得Vemlidy是两项国际第三阶段临床试验(研究108和研究110)批准的48周数据支持,涉及1298名新治疗和治疗的慢性HBV感染成人患者。研究108采用vemlidy或vilead随机化治疗425例HBeAg阴性患者,研究110采用vemlidy或vilead随机化治疗873例HBeAg阳性患者。这两项研究都达到了他们的主要临床终点:在治疗48周时,Vemlidy对Viread显示出非劣效应,这是基于慢性乙型肝炎患者中血浆HBVdna水平低于29 IU/mL的患者所占的比例。

Vemlidy

在这两项研究的联合分析中,Vemlidy治疗的患者比Viread治疗的患者改善了一些骨和肾参数。vemlidy组患者的血清丙氨酸转氨酶(alt)水平正常化率也较高。Vemlidy和Viread在这两项研究中都有很好的耐受性。

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