FDA已经接受了AbbVie公司的新药申请(NDA),并对其研究,泛基因型的药物glecaprevir / pibrentasvir(G / P)方案进行了优先审查。正在对其治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)的所有主要基因型(GT1-6)的能力进行评估。
NDA基于8项研究的数据,该研究评估了27个国家2300多名所有主要HCV基因型和特殊人群中的2300例患者。
G / P是一种每日一次的方案,其结合了两种不同的抗病毒药物,其特征在于使用glecaprevir(100mg),NS3 / 4A蛋白酶抑制剂和磷脂酰胆碱(40mg),NS5A抑制剂的固定剂量组合。它被设计为在没有肝硬化的HCV患者中有8周的潜在治疗,并且是新进行治疗的患者。
AbbVie执行副总裁Michael Severino在新闻稿中说:“我们很高兴G / P得到FDA优先审查。 我们将继续与该机构紧密合作,审查我们的新药申请,我们将继续致力于为慢性丙型肝炎患者带来新的治疗方法。”
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