在中国，HCV是第四大常见传染病，约有1000万人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。北京大学人民医院肝病研究所魏来教授称：“由于索磷布韦 /维帕他韦对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我们在治疗时有望免除基因分型的检测，这对扩大丙肝治疗有积极意义。”他还表示，索磷布韦 /维帕他韦的安全性和有效性已被大量临床试验和真实世界的数据证实。


吉三代(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)是吉利德公司出品的重磅丙肝治疗药物，吉三代奠定了吉利德在丙肝治疗领域的霸主地位，吉三代在上市之初就成为了所有丙肝患者的焦点，它是全球第一个可以单独治疗所有基因型丙肝患者的丙肝新药。吉三代在国内上市后，势必为国内的丙肝患者带来新的治疗希望。

据悉，吉三代由吉利德科学公司(NASDAQ：GILD)研发生产，它能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心Ⅲ期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12(即完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA)的总体实现率较高，为92%-100%。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的索磷布韦 /维帕他韦治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。

2018年5月30日，索磷布韦 400 mg /维帕他韦100mg获国家药品监督管理局批准用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者，成为中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。国家药品监督管理局同时批准索磷布韦 /维帕他韦联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

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