丙通沙在中国获批主要基于五项国际多中心3期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12(定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA)的总体实现率较高，为92%-100%。

吉利德(Gilead)公司近日宣布，针对慢性丙型肝炎病毒的泛基因型治疗药物丙通沙(Epclusa)在中国获批。这次国家药品监督管理局批准了丙通沙(吉三代)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙(吉三代)是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

丙型肝炎是威胁人类健康的巨大隐患之一。据世界卫生组织统计，全世界约有3%的人口感染HCV，丙肝患者超过1.7亿人。丙型肝炎也是中国第四大传染性疾病，约有1000万人感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。大多数HCV感染者会发展出慢性肝病，甚至发展为肝硬化和肝细胞癌，每年大约有50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。因此，对于HCV感染还有巨大的医疗需求。

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