吉三代Epclusa被FDA批准,用于全部6种基因型丙肝

近日,吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息,英国NICE发布指南,批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。

吉三代Epclusa在2016年6月份被FDA批准,用于全部6种基因型丙肝,而在七月份,该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。  Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。

此外,Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)。Epclusa的获批标志着丙肝临床治疗的重大进步。

吉三代

吉利德(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。

该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。


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