丙通沙解读:能否比肩“神药”吉三代?

国内丙肝新药丙通沙最全解读,能否比肩“神药”吉三代?

丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。

索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。

丙通沙解读:能否比肩“神药”吉三代?

随着我国新药审评审批的提速,一系列能治愈丙肝的直接抗病毒药物陆续获批在华上市,这为我国尽早实现无丙肝社会提供了可能。 继“吉一代”索华迪获批在华上市不到一年,吉利德科学公司的又一款重磅丙肝药“吉三代”丙通沙近日也获准在华上市。

丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。

索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。

首个在华获批的泛基因型HCV单一片剂方案5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”丙通沙已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。而“吉三代”丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

“国内终于引进能治愈丙肝的新药,再也不想用干扰素治疗了!”很多患者都发出了这样的感慨。

然而想要立即用上新药也是困难重重。一是从获批引进到最终进入市场(如医院、药房等)需要一段时间。二是新药价格昂贵,预估一个疗程要6万人民币,普通的丙肝家庭表示真负担不起呀!

丙通沙解读:能否比肩“神药”吉三代?

国内即将上市的丙通沙与印度吉三代有什么不同吗?

答:药品成分都一样,由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。只是名称叫法不同而已,只有一点不同,那就是价格,印度吉三代一疗程只需七八千元就能治愈丙肝,而国内根据以往丙肝新药的定价标准,一个疗程不会少于六七万元。所以国内治疗丙肝最好的选择还是印度吉三代。

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