去年吉列德公司（Gilead Sciences in Foster City, California）的新型丙肝药物Sovaldi在美国市场上以8.4万美元/疗程的天价推出后，吉列德宣布与印度迈兰公司（Mylan）达成非排他性授权协议，生产Sovaldi及其新版本的仿制药，以低廉的价格销往91个北非、中亚和东亚的发展中国家，而这91个国家却没有包括全球丙肝患者最多的中国和其他中等收入国家！

据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例，其中80%的患者来自中低收入国家，每年有大约35至55万人死于与此相关的肝 癌或肝硬化等疾病。 在中国，约有1000万丙肝病毒感染者，卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》显示，2011年，我国报告的丙肝发病数量超过17万例，比2010年增长了13.1%，是乙肝的5倍。

据估计，全球将有220至320万患者会使用Sovaldi治疗丙肝，但这个药物昂贵的价格却让人无福消受。美国Molina Healthcare的CEO J. MarioMolina则认为，该药的定价不应超过4.5万美元/疗程，以拯救更多患者。 无缘中国的廉价Sovaldi仿制药 本次，吉列德公司在推出更昂贵的新版Sovaldi的同时，还与仿制药公司Cipla、兰伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、迈兰（Mylan）、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero达成协议，生产低价的Sovaldi仿制药，销往91个北非、中亚和东亚的发展中国家，然而，中国却并未被包含在内。

同样是丙肝大国，为何印度就能够享受到如此优惠呢？

“强制许可”改变药企销售对策 根据世界贸易组织相关协议，成员国发生公共健康危机，如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时，可考虑实施药品专利强制许可，仿制生产仍在专利期限内的药物来解决公众危机。

巴西、南非、泰国等国就曾对治疗艾滋病等传染病的二线药物实施过强制许可。而在2012年3月，印度政 府批出了有史以来的第 一个抗 癌药物的强制许可，允许本土制药商生产德国制药商拜耳（Bayer）公司抗 癌药物Nexavar的仿制版药物，这一强制许可，允许印度的Natco制药将每月剂量以8800卢比（约160美元）的价格销售Nexavar仿制药，与拜耳公司的原药相比降价幅度达到97%。 这条强制许可的出现，使外国制药公司对新兴市场药物知识产权保护的缺乏产生了担忧，同时也改变了在新兴市场的销售策略以减少自身损失。

因此，吉列德公司为了防止印度再次以强硬手段生产仿制药影响自身利益，特别允许印度等91国在协议范围内制造和销售仿制药。 而在中国，自2012年5月1日国家知识产权局更新《专利实施强制许可办法》施行至今，虽然中国民间对乙肝、艾滋病等相关治疗药物申请强制许可的呼声不断，但无一款药物获得国家批准。这是政 府的保守还是政策的疲软？ “最惠国待遇”或能造福全球？ 既然“强制许可”暂无力实施，那作为世界贸易组织（WTO）的成员国，我国是否有机会享受最惠国待遇（most-favored-nation treatment，MFN）呢？ 《路透金融词典》将最惠国待遇定义为：双边贸易协定中的一项承诺，规定缔约国的一方若给予第三国某种优惠待遇，缔约国的另一方即时获得相同的优惠待遇。

放到吉列德问题上说就是：吉列德公司给予印度的低价药物，其他WTO成员国都应同时获得相同的待遇。 新药Sovaldi在欧美的售价是5.7万美元/疗程，在埃及只有1800美元/疗程，都远低于美国的8.4万美元/疗程，这样的卡特尔行为已经违反了“最惠国原则”，对此，WTO成员国或可要求吉列德公司按照“最惠国待遇”原则执行，给予全部WTO成员国以同样优惠价格。


患者等不起，中国该何去何从？

1000万中国丙肝患者正在等待Sovaldi的拯救，事实上中国患者急需的类似Sovaldi高价药还有很多种，中国该何去何从？ 首先政 府完全可以从国民的生命健康高于一切的立场出发，和相关药企展开单独谈判，毕竟中国市场巨大，议价能力还是有的。只要给压力，相信问题能解决，看看印度就知道了。 其次，谈判不成也可以从印度等国进口药品。

事实上，目前国内药品走 私案屡见不鲜，且来源大多都是印度，原因无非是印度的仿制药比国内进口原药便宜。但是，由于这些仿制药均没有获得中国进口批准注册，被查获后往往只有销毁一途，无法用于患者。因此，我们急需政 府放开制度，允许个人及医院采买仿制药。 因为中国目前尚处于发展阶段，人均gdp不足7千美元，医疗技术和自主研发能力都相对薄弱，医保制度也仍不完善，为了人民群众的生命和健康，政 府必须坚持强硬的态度，尽最 大努力让公民有权且有能力接受药物的治疗，而非坐以待毙，完全听由他人指挥行事。

值得欣慰的是：

现在网络越来越发达，福生网努力做一个桥梁，通向印度医院，让医生帮患者解答问题，让印度特效药能够为我国人所用。做医疗事业的也需要有一颗仁心和严谨，只是，动不动几万的花销有时候不一定能消费的起，所以福生医疗的接待价格是在所有赴印医疗机构中算是比较客观的，我们也很高兴的见到有些大妈大爷能亲赴印度看病买药，机票不会定没关系，语言不同没关系，我们都能提供帮助，全程陪同，希望福生医疗能够帮助更多赴印人事，能去的起印度，能买的了真药。

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