在2012年大范围爆发丙肝后,病人在美国新罕布什尔州(New Hampshire )的临时诊所接受化验。
华盛顿——国家卫生院(National Institutes of Health)下属国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)8月27日宣布,参加药物试验的大部分美国丙肝病毒(hepatitis C virus)志愿者被治愈,这种治疗方法比目前使用的药物副作用小,而且疗程短。
丙肝由损害肝脏的病毒引发,病症有时表现轻微,有时则会成为给肝脏造成严重损害以致需要移植的严重终身疾病。总部设在日内瓦的世界卫生组织(WHO)报告说,全世界大约有1.5亿人患有慢性肝病,并有病变为肝硬化或肝癌的危险。世卫组织估计,每年至少有35万人死于丙肝引发的肝病。
每年约有300万至400万人感染丙肝病毒,造成这种高传染率的原因是有些人没有明显症状,不知道自己携带病毒。丙肝病毒可以因医疗操作不当而传染——例如输入带病毒的血液或使用未经消毒的针头,它还可通过静脉注射毒品传染。丙肝病毒像艾滋病病毒(HIV)一样可以通过母婴传染,也可以通过同患者的性接触传染。
在有治疗条件的地方采用的每周注射药物并伴随其它口服药的疗程可能需要持续一整年,而且会产生严重的副作用,包括忧郁症、贫血症和类似流感的症状。
国家过敏和传染病研究所主任安东尼•福奇(Anthony Fauci)说:“我们迫切需要有对病人负担较轻、副作用较少并且疗程较短的丙肝治疗方法。”根据国家卫生研究院的新闻稿,这次试验提供了“强有力的证据”,显示出替代疗法可能带来希望。
有60人参加了这次的新研究,包括肝损坏轻度、中度或重度病人。这些试验对象被分成两个组。轻度肝损害的10个病人每天服用试验药sofosbuvir药片和当前治疗方案中广泛使用的口服药病毒唑(ribavirin)。
国家过敏和传染病研究所报告说,在完成为时6个月疗程的9名试验对象中,丙肝病毒在治疗的12周后已经检测不到。治疗结束24周后再次检查,他们体内仍然没有发现丙肝病毒。新闻稿说,试验病患经过这24周没有出现丙肝病毒,就被视为痊愈。
其他50名志愿者被进一步分入两个不同的治疗计划。一半人服用病毒唑,剂量根据体重而定。另一半人服用低剂量病毒唑。这两个组同时服用试验药sofosbuvir。
病毒唑是目前疗法中的药物之一,它可能产生严重副作用,因此设计这项研究是为了测试最低剂量的疗效。
治疗阶段结束后,在24名接受基于体重服用较大剂量的志愿者身上没有发现丙肝病毒。经过较长时间后,即治疗结束24周后再次测试,17名志愿者身上没有发现丙肝病毒。在低剂量组内,治疗结束24周后再次测试,只有12人被认为摆脱了丙肝病毒,但药物对所有人都有一些积极效果。
国家过敏和传染病研究所研究员希阿姆•科提利尔(Shyam Kottilil)说:“这是个令人鼓舞的成果。”这样的结果具有特殊价值,因为大部分参与研究的试验对象被认为难以治愈。以前治疗丙肝的结果显示,对患有重度肝损伤的非裔美国男性的治疗效果不如其他群体。
科提利尔说:“虽然非裔美国人占美国人口的13%,但他们感染慢性丙肝的人口比例占22%。与白人患者相比,传统疗法对他们的治愈率较低。”
科提利尔说,进一步的药物试验正在进行,以测试各种药物组合的疗效,特别是对于同时患有丙肝和艾滋病的病人的有疗药物组合。
国家过敏症和传染病研究所的这个研究项目是与国家卫生院的临床中心(NIH Clinical Center)联合进行。研究结果发表在8月28日出刊的《美国医学学会杂志》(Journal of the American Medical Association)上。
国家过敏和传染病研究所的研究是对2010年世界卫生大会(World Health Assembly)决议的响应。该决议认识到5种引发肝炎的病毒造成的日益沉重的负担,并呼吁为其治疗、预防和控制作出更大努力
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