2013年12月6日，吉利德（Gilead）迎来一个好消息，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）成为首个获FDA批准用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。

由于是首个口服核苷类似物聚合酶抑制剂，sofosbuvir于2013年4月提交新药申请，基于4个III期研究（NEUTRINO,FISSION,POSITRON,FUSION）的数据，获得FDA优先审查资格及突破性疗法认定。

此次FDA批准该药联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitisC）成人患者的治疗。同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治成人患者的治疗。

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