乙肝新药TAF周一在印度上市!这是印度八年来首个批准用于治疗乙型肝炎的药物。与早期的替诺福韦(TDF)相比,TAF具有类似的疗效,但有更好的肾脏和骨骼的安全性。
印度和新兴市场总裁Rakesh Bamzai在评论这次发布会时说:“印度估计有4000万HBV携带者,其中15%到25%可能会患上肝硬化和肝癌。 为印度肝炎管理引入新的治疗方案的前沿。”TAF同样对于HIV感染者也是好的消息,每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年,Mylan与Gilead签署了一项协议,以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。 作为授权协议的一部分,根据美国食品和药物管理局(FDA)的批准,Mylan获得了Gilead的技术转让,使其能够生产低成本的TAF。
据世界卫生组织(世卫组织)估计,全世界有超过20亿人感染乙型肝炎病毒(HBV),其中超过2.4亿人患有慢性肝病。印度乙肝新药TAF的治疗费用为每月1900卢比,产品每瓶30片。 随着规模经济的发展,预计价格将像Tenofovir和Entecavir的情况一样降低,公司发言人说。这些患者有发生严重疾病和死亡的风险,主要由肝硬化和肝癌引起。 与替诺福韦早期制剂(富马酸替诺福韦二吡呋酯)相比,TAF表现出与肾和骨安全性增强相当的疗效。 TAF也具有更高的血浆稳定性,确保有效的药物输送到作用部位。
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