吉利德的新三重药物丙肝治疗方案治愈率高

吉利德实验固定剂量组合片剂索菲布韦 / velpatasvir / voxilaprevir治愈了丙型肝炎病毒(丙肝),在两次最近的大型试验中,先前病毒治疗失败的患者治愈率高。补偿性肝硬化患者的疗效也较好,晚期肝病的副作用程度较低。

FDA决定批准NS5B聚合酶抑制剂索菲布韦(品牌Sovaldi),NS5A抑制剂velpatasvir(当与索菲布韦合并时,该药物作为吉三代销售)和NS3 -NS4A蛋白酶抑制剂奥昔洛韦。

在“新英格兰医学杂志”上发表他们的研究结果,研究人员进行了两项III期临床试验,称为POLARIS-1-4,其中所有基因型丙肝患者以前的丙肝方案失败。吉利德在2016年发布了关于这些试验的不太详细的报告。

POLARIS-1参与者使用NS5A抑制剂类型的用于丙肝的直接作用抗病毒(DAA)药物治疗失败。将基因型1的参与者随机分为接受12周的三联药物治疗或安慰剂;与其他基因型的患者接受三联药物联合治疗。这使263人受到治疗,152人安慰剂。

除了NS5As以外,POLARIS-4参与者已经被处理不成功。在这项试验中,314名具有基因型1,2和3的人被随机接受三种药物的组合或吉三代(索菲布韦 / velpatasvir)。本试验中19名患有基因型4的个体被分配到三药片并治疗12周。

在POLARIS-1中接受三联药物的263人中,96%在完成治疗后12周达到持续的病毒学反应(SVR12,被认为是治愈)。治疗96%的患者治疗基因型1a; 100%的基因型为1b,2和6;基因型3的95% 91%的基因型4;和一名具有基因型5的人。患有补偿性肝硬化的患者中有93%治愈,而没有肝硬化的患者为99%。

在POLARIS-4中,用三联药片治疗的患者中有98%治愈,而接受了吉三代的患者则为90%。 在三重药物组中,根据参与者是否患有肝硬化,治愈率无差异。 相比之下,在吉三代手臂试验中,94%的没有肝硬化患者治愈,而86%的肝硬化患者。

报告的不良健康事件总体上相似,无论参与者是否接受三联药物组合,吉三代或安慰剂。 然而,与接受安慰剂的患者相比,接受三联药片的患者更多受到头痛。 此外,在两项试验中,接受实验组合治疗的患者中,更多的是与其他治疗组相比轻度至中度的恶心和腹泻。

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而在2016年出品的吉三代依旧的动力,为丙肝患者熟知,1-6型丙肝通治,是2016年现象级药物
据2017年10月份max医院官方数据显示,吉三代价格为2100左右,28粒装,价格依旧稳定

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