史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药（商品名：Hepbest）于12月11日的时候在印度上市。

TAF，通用名：替诺福韦艾拉酚胺，是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为：美国吉利德制药（Gilead），2016年11月10日经FDA批准上市，但是由于价格问题，并没有普及使用。而当印度迈兰公司拥有TAF官方仿制授权后，普惠乙肝患者的喜讯来了：印度Mylan药厂生产的TAF（商品名：Hepbest）一盒30片仅售200元，折算下来每天仅6.7元。

TDF也曾依靠超强的抗病毒效果，低耐药性被称为是神药，新一代TAF有哪些更强之处？

长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤，而TAF很好的克服了前辈最大的缺点，TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：

TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。

此外，药效方面，TAF 25mg≈TDF 300mg，十分之一剂量的TAF就能达到和前辈TDF相同的药效。

“神药”虽好，但也要对症，什么人适合用TAF？

TAF适用人群：

1. 初治患者均可首选TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。

2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。

以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱，易耐药。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

3. 联合治疗的患者。

联合治疗患者如果在联合治疗期间病毒应答良好，HBV DNA保持在可检测值的下限，可以换用TAF，既保持了良好疗效，还减轻了药物毒性对肾小管造成的伤害，另一方面，也降低了患者服药负担。

4. 每日服用2片恩替卡韦治疗的患者。

部分患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。但是由于拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点，在拉米夫定耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低，如果每日只服1片恩替卡韦，很容易发生耐药，必须把剂量增加1倍，按每日2片剂量服用。

即使这样，仍有40%的患者在4～5年后发生耐药。因此，这些患者换TAF更为合适。

5. 阿德福韦单药治疗应答不佳。

阿德福韦的抗病毒作用较弱，单药治疗有许多患者的应答不佳，HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案，则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物，换用恩替卡韦容易发生耐药，不如换用TAF。

6. 既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者。

我国拉米夫定上市较早，而替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定有相似的耐药位点，对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦，但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险，引起肾毒性的机制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒疗效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了药物对肾脏毒性。

温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；需提供患者病例与处方笺，仅供患者自用！

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