印度丙肝新药Harvoni

吉利德二代又称为吉二代、索非布韦二代、哈瓦尼,其商品名为Harvoni;其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,主要用于1、4、6型丙肝的治疗。吉二代副作用非常小,治疗时间也较短,对大部分1型丙肝患者,尤其是我国最常见的1b亚型丙肝患者,使用吉利德二代Harvoni仅需治疗12周即可痊愈,Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。吉利德二代印度Harvoni是由印度NATCO公司生产,印度NATCO公司在印度是一家非常大的集团企业,是国际仿制药龙头。

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Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir(LDV)和核苷酸类似物聚合酶抑制sofosbuvir(SOF)的组合药物,可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒(HCV)。上市许可主要基于三个3期临床试验,ION-1,ION-2和ION-3,在这些实验评估了Harvoni与利巴韦林联用或单独使用Harvoni治疗近2000个基因型1丙型肝炎病毒感染的并有失代偿性肝病的患者,疗程为8周,12周或24周。

印度Harvoni建议未曾治疗过或有过治疗的肝硬化和非肝硬化性基因1型和4型患者使用Harvoni。根据既往治疗史及肝硬化的状态确定疗程为12或24周。对于没有被治疗过的非肝硬化基因1型患者,建议Harvoni的疗程为8周。

对于有失代偿性肝硬化的基因型1和4型患者,有肝硬化和/或先前治疗失败的基因3型患者,Harvoni应结合利巴韦林使用并治疗24周。

“随着印度Harvoni的出现,我们要改变我们对欧洲的常见类型丙肝患者的治疗方式。“现在,我们可以期望非常高的体循环血管阻力(SVR),而对于许多患者而言,我们可以不再需要干扰素注射剂和利巴韦林,并且每天只需服用一次片剂。”

印度NATCO公司经过努力,将于近期成功推出了吉利德二代印度Harvoni,由于目前不管是印度产还是美国产的该药物,目前都还未批准在中国上市,故此,患者只能通过特殊渠道进行吉利德二代印度Harvoni代购。

1B型丙型肝炎患者,不能用干扰素怎么办呢?美国生产的吉利德二代harvoni价格太高,让很多患者望而却步;现在印度NATCO公司在2015年10月28日推出印度harvoni吉利德二代。

2015年3月,印度专利局否决了吉利德科学公司的专利申请,理由很简单,他们自己可以做;吉利德公司之前的所谓的预告式的低价策略,实际上只是一厢情愿为博得印度专利局专利通过的一种方式,即便是专利通过,吉利德也不会像之前宣传的低价进行销售。

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吉利德二代印度harvoni的推出,很好的解决了患者的难题,患者将不需要用干扰素,一样可以很好的治疗丙肝,而且治愈率颇高。

印度Harvoni建议未曾治疗过或有过治疗的肝硬化和非肝硬化性基因1型和4型患者使用Harvoni。根据既往治疗史及肝硬化的状态确定疗程为12或24周。对于没有被治疗过的非肝硬化基因1型患者,建议Harvoni的疗程为8周。

对于有失代偿性肝硬化的基因型1和4型患者,有肝硬化和/或先前治疗失败的基因3型患者,Harvoni应结合利巴韦林使用并治疗24周。

“随着印度Harvoni的出现,我们要改变我们对欧洲的常见类型丙肝患者的治疗方式。“现在,我们可以期望非常高的体循环血管阻力(SVR),而对于许多患者而言,我们可以不再需要干扰素注射剂和利巴韦林,并且每天只需服用一次片剂。”

印度索非布韦的治疗现状

印度索非布韦的出现,解决很多丙肝患者的治疗难题,印度索非布韦价格低很多,成分剂量和美国产价格相同,上市短短三个月,创下了不菲的业绩,事实上大家都受益了,在短期内很多患者的疾病痊愈了,对于基因2型患者,索非布韦一个疗程至于能达到90%以上;但是,印度索非布韦在治疗1型丙型肝炎患者上需要和干扰素同用,不用干扰素,需要用到24周(即两个疗程),当然,治愈率也是非常高的。故此,很多患者希望能一个疗程治好疾病,故而等待印度吉二上市!

印度NATCO制药是印度最大的制药企业之一

印度索非布韦是印度NACTO公司生产,印度NATCO公司在印度是一家非常大的只要企业,是国际仿制药龙头,其生产仿制的高价药物易瑞沙、格列卫、特罗凯、多吉美等等,在中国市场经过广泛应用,博得很好的口碑;如今,印度NATCO公司成功推出的印度产索非布韦,几个月来床下不菲的业绩;现在印度NATCO即将推出吉利德二代产品印度Harvoni。

大家都知道,印度是十几亿人口的国家,而印度被称为世界的药房,其医药技术确实领先于中国;对于国际上价格昂贵的药物,印度专利局基本都会拒绝其专利申请,理由很简单,印度制药能很好的仿制出一模一样的高价药物。虽然这些药物是仿制,表面不太正规,但是这些做仿制药的厂家在印度都是正规的大型药厂,最重要是,他们将这些高价药做到了盒原厂药成分和剂量一样,疗效也相同,由于这属于灰色经济,大部分不是是采取正规的经营模式,不过,几乎100%的患者从中受益,因为价格低,很多患者即控制或治愈了疾病,又只是花掉了很少的费用。


印度是世界仿制药的源头,NATCO公司是印度仿制药的龙头企业,NATCO生产的仿制产品深受中国百姓的拥护;印度NATCO制药是印度最大的制药企业之一,其生产的药物疗效有着很好的保障。

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