印度达卡他韦价格普通患者可以接受吗?
达卡他韦(daclatasvir)是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。这款口服小分子直接抗病毒药,再次成为丙肝治疗领域的焦点.作为丙肝DAAs界的宠儿,达卡他韦和另一款DAAs药物索非布韦(sofosbuvir),被誉为丙肝治疗领域的双星。这两款药物的联合使用方案,在2015年7月24日,被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准适用于慢性丙型肝炎治疗,尤其对难治疗基因3型适用。
印度作为英国多年的殖民地国家,其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的丙肝药物在成分和生产工艺上与原厂几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙。临床运用中的效果表明印度仿制药与原厂药物的疗效基本无异。由此可见,印度仿制药严格说并不是假药,其质量是可靠的。
一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。在《法制日报》披露的这起案件中,印度仿制药被归为了第二种。按我国《药品管理法》规定,在中国市场销售的药品,国产药要拿国药准字,进口药要拿药品进口注册证号。犯罪嫌疑人所代购的4种抗癌药物,由于都没有在中国拿进口注册证号,全被视作假药。
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