印度新药吉三代是什么意思?患者们都会了解美国的特效药三代产品，因价格昂贵，药效良好，深受丙肝患者们的喜爱，但是印度新药吉三代是什么意思呢?和美国的特效药有什么区别呢?海外医疗直通车将会为患者们详细介绍。

印度新药吉三代是什么意思?

吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙，商品名为Epclusa，是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂，适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。美国批准日期：2016年6月28日;研发公司：美国吉利德科技公司; 适应症：全部基因型丙型肝炎;药物用法：口服，一天一片。

吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)，标志着丙肝临床治疗的重大进步。

通常印度是第一个开发仿制药的国家。然而，对丙肝新药吉三代epclusa而言，这个第一次是属于孟加拉信标的制药公司，吉三代epclusa通用药物，他们命名营销商标名称为Sofosvel。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。

美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；仅供患者自用！

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