达卡他韦规格是?达卡他韦是治疗丙肝疾病其中一种药物,达卡他韦的规格是什么?服用达卡他韦期间有什么注意事项呢?下面海外医疗直通车将会为患者们解答有关问题。
达卡他韦规格是?
达卡他韦(daclatasvir)是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。这款口服小分子直接抗病毒药,再次成为丙肝治疗领域的焦点.作为丙肝DAAs界的宠儿,达卡他韦和另一款DAAs药物索非布韦(sofosbuvir),被誉为丙肝治疗领域的双星。这两款药物的联合使用方案,在2015年7月24日,被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准适用于慢性丙型肝炎治疗,尤其对难治疗基因3型适用。
剂型和规格
●片:60 mg daclatasvir(等于66 mg daclatasvir二盐酸盐),浅绿色,双凸,五边形,和一侧凹陷有“BMS”和另一侧“215”。
●片:30 mg daclatasvir(等于33 mg daclatasvir二盐酸盐),绿色,双凸,五边形,和一侧凹陷有“BMS”和另一侧“213”。
禁忌证●DAKLINZA是禁忌与强烈地诱导CYP3A药物联用和,从而,可能导致DAKLINZA的较低暴露和丧失疗效。禁忌药物包括,但不限于在表1中列举[见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。Daklinza(daclatasvir)片使用说明书2015年第一版
警告和注意事项5.1由于药物相互作用不良反应或丧失病毒学反应的风险DAKLINZA和其他药物的同时使用可能导致已知或潜在地显著药物相互作用,其中有些可能导致以下[见禁忌证(4)和药物相互作用(7)]:
●丧失DAKLINZA的治疗效应和发生耐药性可能,
●同时药物或DAKLINZA达卡他韦的剂量调整,
●来自同时药物或DAKLINZA更大暴露临床上显著不良反应可能性。见表1由于丧失疗效和发生耐药性可能禁忌与DAKLINZA药物[见禁忌证(4)]。见表3对预防或处理其他其他可能性步骤和已知显著药物相互作用[见药物相互作用(7)]。DAKLINZA治疗前和期间考虑对药物相互作用潜能,DAKLINZA治疗期间审查同时用药,和监视伴随同时药物不良反应。5.2 当共同给药与索非布韦和胺碘酮严重症状性心动过缓当胺碘酮是与索非布韦联用与另外一个HCV直接作用抗病毒药,包括DAKLINZA共同给药时曾报道症状性心动过缓的上市后病例和需要起搏器干预病例。一例在接受一个含索非布韦方案患者(ledipasvir/索非布韦)报道致命性心脏骤停。心动过缓一般地发生在小时至天内,但曾观察到直至开始HCV治疗后2周。还服用β受体阻滞剂患者或患有心脏合并症和/或晚期肝病患者可能是处在与胺碘酮的共同给药对症状性心动过缓风险增加。HCV治疗的终止后心动过缓一般解决。不知道这个心动过缓效应的机制。建议胺碘酮不与DAKLINZA与索非布韦联用的共同给药。对服用胺碘酮无另外治疗选择患者和将被与DAKLINZA和索非布韦共同给药:
●与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险。
●建议共同给药的头48小时监视患者情况,其后应在每天基础上门诊患者或自我-监视心率直至至少治疗头2周。正在服用索非布韦与DAKLINZA达卡他韦联用患者由于无其他治疗选择需要开始胺碘酮治疗应进行相似心脏监视如上概述。由于胺碘酮的长消除半衰期,开始索非布韦与DAKLINZA联用之前患者终止胺碘酮还应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征或症状患者应寻求立即医学评价。症状可能包括接近-昏厥或昏厥,眩晕。
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