达卡他韦原料都有哪些成份?任何药物都由部分成份组成,那丙肝新药达卡他韦呢,它也不例外,达卡他韦原料都有哪些成份呢?下面海外医疗直通车将会为患者详细介绍。
达卡他韦原料都有哪些成份?
daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂;第一个已经证明安全性和有效性,治疗基因3型丙型肝炎病毒感染的口服型药物,不需要干扰素和利巴韦林联合。而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。这种疗法结合了NS5A抑制剂daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir。这种疗法主要被设计用于治疗基因1型丙肝患者。这也是世界上第一种正式进入市场的全口服丙肝疗法。
产品名称 达卡他韦
N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
英文名 Daclatasvir
别名 BMS 790052; EBP 883; N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-pyrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscarbamic acid C,C'-dimethyl ester
CAS 登录号:1009119-64-5 (1214735-16-6), Daclatasvir, N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
分子式 C40H50N8O6 分子量 738.88
剂型和规格
●片:60 mg daclatasvir(等于66 mg daclatasvir二盐酸盐),浅绿色,双凸,五边形,和一侧凹陷有“BMS”和另一侧“215”。
●片:30 mg daclatasvir(等于33 mg daclatasvir二盐酸盐),绿色,双凸,五边形,和一侧凹陷有“BMS”和另一侧“213”。
禁忌证●DAKLINZA是禁忌与强烈地诱导CYP3A药物联用和,从而,可能导致DAKLINZA的较低暴露和丧失疗效。禁忌药物包括,但不限于在表1中列举[见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。Daklinza(daclatasvir)片使用说明书2015年第一版
警告和注意事项5.1由于药物相互作用不良反应或丧失病毒学反应的风险DAKLINZA和其他药物的同时使用可能导致已知或潜在地显著药物相互作用,其中有些可能导致以下[见禁忌证(4)和药物相互作用(7)]:
●丧失DAKLINZA的治疗效应和发生耐药性可能,
●同时药物或DAKLINZA达卡他韦的剂量调整,
●来自同时药物或DAKLINZA更大暴露临床上显著不良反应可能性。
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