详解达卡他韦 说明书。丙肝患者们都了解达卡他韦是治疗丙肝的药物,那达卡他韦要如何服用呢?服用中有什么注意事项呢?海外医疗直通车将会为丙肝患者们详解达卡他韦 说明书。
详解达卡他韦 说明书
Daklinza达卡他韦是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin],斯特海外医疗直通车专家说“今天的批准对有基因型3HCV患者提供一个新选择,包括那些不能耐受利巴韦林患者。
达卡他韦- 适应证和用途
DAKLINZA达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。
剂量
⑴60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。
⑵推荐治疗时间:12周。
⑶剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30 mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90mg每天1次。
达卡他韦- 禁忌证
CYP3A的强诱导剂,包括苯妥英钠[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],利福平[rifampin],和圣约翰草[St. John’s wort.]。
警告和注意事项
达卡他韦- 心动过缓
布韦和胺碘酮共同给药:在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓,包括DAKLINZA达卡他韦(daclatasvir),尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者。建议胺碘酮与DAKLINZA与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏(5.2,6.2,7.3)。
达卡他韦- 不良反应
DAKLINZA与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。(6.1) 报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch. 药物相互作用药物相互作用:DAKLINZA的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变daclatasvir的浓度。对禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整处方资料。(2.2,4,5.1,7,12.3)
达卡他韦- 完整处方资料
适应证和用途
DAKLINZA是适用为与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗[见剂量和给药方法(2)和临床研究(14)]。
使用的限制:
●在HCV基因型3-感染有硬化患者接受DAKLINZA与索非布韦联用共12周,持续病毒学反应(SVR)率减低。[见临床研究(14)]. 剂量和给药方法
2.1 推荐剂量
DAKLINZA的推荐剂量是60 mg,口服,每天1次与索非布韦联用共12周。DAKLINZA可有或无食物服用。尚未确定对有硬化患者DAKLINZA达卡他韦和索非布韦的最佳时间[见临床研究(14)]。对索非布韦特异性推荐剂量,参考相关处方资料
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