达卡他韦 印度是真的吗?药品的真假和药效无疑是患者们买药的重点,达卡他韦作为丙肝特效药也成为了丙肝患者们购买药物的重点,那达卡他韦 印度是真的吗?无疑也是丙肝患者们担忧的问题,下面海外医疗直通车将会为患者们解答达卡他韦 印度是真的吗等问题。
达卡他韦 印度是真的吗?
印度作为英国多年的殖民地国家,其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的丙肝药物在成分和生产工艺上与原厂几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙。临床运用中的效果表明印度仿制药与原厂药物的疗效基本无异。由此可见,印度仿制药严格说并不是假药,其质量是可靠的。
一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。在《法制日报》披露的这起案件中,印度仿制药被归为了第二种。按我国《药品管理法》规定,在中国市场销售的药品,国产药要拿国药准字,进口药要拿药品进口注册证号。犯罪嫌疑人所代购的4种抗癌药物,由于都没有在中国拿进口注册证号,全被视作假药。
流入中国的印度药有两种,一种是印度仿制药,一种是假冒的印度仿制药。对于“正宗”的印度仿制药,即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同,但不受专利束缚的正规药物。由于无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。印度一直有着“世界药房”之称,仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。
Daklinza达卡他韦是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin],FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说:“今天的批准对有基因型3HCV患者提供一个新选择,包括那些不能耐受利巴韦林患者。”
达卡他韦(daclatasvir)是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。这款口服小分子直接抗病毒药,再次成为丙肝治疗领域的焦点.作为丙肝DAAs界的宠儿,达卡他韦和另一款DAAs药物索非布韦(sofosbuvir),被誉为丙肝治疗领域的双星。这两款药物的联合使用方案,在2015年7月24日,被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准适用于慢性丙型肝炎治疗,尤其对难治疗基因3型适用。
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