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吉二代丙肝新药说明书简介？
吉二代丙肝新药说明书?丙肝患者关于吉二代的知识了解的还不是很全面，下面海外医疗直通车医疗顾问将会具体为您介绍吉二代丙肝新药说明书简介是什么。
吉二代丙肝新药说明书简介?
吉二代”是治疗丙肝的一种复方制剂的俗称。是直接抑制病毒复制过程的两个环节，而达到清除病毒的目的，为口服药，每天1片，根据病毒基因型的不同及是否有肝硬化，疗程大概是12周到24周不等。
总的来说副作用小，疗效不错，国外文献报道，使用该方案治疗患者停药后12周总体有93%-99%患者的病毒得到了控制。
但目前该药并未在中国上市，因此，我国现阶段针对丙肝的抗病毒治疗的主要方案仍然是聚乙二醇干扰素(或普通干扰素)联合利巴韦林，国外文献报道针对基因型1b及2a型(我国流行的绝大多数患者为此两种基因型)的有效率可以达到54%(44%)-82%(而我国丙肝患者由于遗传特性，多数较国外的患者更易获得治疗效果)。资料显示停药12周仍然有效的患者中，99%均可以获得治愈。
【 商品名】Harvoni
【 通用名】ledipasvir(雷迪帕韦)+Sofosbuvir(索非布韦)
【中文名称】哈沃尼、吉二代
【给药途径】片剂，口服
【美国初次批准】2014年12月
【适应证和用途】适用为在成年中慢性丙肝(CHC)感染的治疗。
【在成年中推荐剂量】
吉二代是一种两药固定剂量复方产品，在单一片中含90 mg ledipasvir和400 mg Sofosbuvir。吉二代推荐剂量是1片口服每天1次有或无食物。
【治疗时间】 复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同。
对有严重肾受损患者(估算的肾小球滤过率[eGFR] <30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于主要Sofosbuvir代谢物较高暴露(至20-倍)不能给出剂量推荐。
【剂型和规格】吉二代是一片橙色，菱形，薄膜包衣片一侧有“GSI”凹陷和另一侧“7985”。每片含90 mg ledipasvir和400 mg Sofosbuvir。
【警告和注意事项】由于P-gp诱导剂减低治疗作用的风险;吉二代和P-gp诱导剂(如，利福平，圣约翰草)的同时使用可能显著减低ledipasvir和sofosbuvir血浆浓度和可能导致减低HARVONI治疗作用。因此，不建议HARVONI与P-gp诱导剂(如，利福平或圣约翰草)使用。
吉二代用法用量：药物用法：口服，一天一片。治疗周期：12周-24周。根据临床数据治愈率高达99%。
处方资料重点：这些重点不包括安全和有效使用HARVONITM所需所有资料。请参阅HARVONI完整处方资料。
适应证和用途：HARVONI是一个ledipasvir，一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂，和sofosbuvir，一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的固定剂量组合复方，和适用在成年中为慢性丙肝(CHC)基因型1感染的治疗。(1)
剂量和给药方法
⑴ 推荐剂量：1片(90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir)口服每天1次有或无食物。
⑵ 推荐治疗时间：
⒈未治疗过有或无肝硬化：12周
⒉经历治疗无肝硬化：12周
⒊经历治疗有肝硬化：24周
⑶ 对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量(2.2)
剂型和规格
片：90 mg ledipasvir和400 mg sofosbuvir。(3)
警告和注意事项
不建议与其他含sofosbuvir其他药物使用，包括SOVALDI。
不良反应：用HARVONI治疗共8，12，或24周观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是疲乏和头痛。
温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；仅供患者自用！
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