一、治疗目标与原则

1. 核心目标

• 首要目标：持续抑制HBV DNA至检测不到（<10 IU/mL），降低肝硬化、肝衰竭及肝癌风险。
• 附加目标：ALT恢复正常，改善肝功能。
• 功能性治愈：通过新药实现HBsAg清除（HBsAg<0.05 IU/mL），成为未来重点。
• 
  

2. 治疗原则

• 扩大治疗范围：原则上所有HBsAg阳性且HBV DNA可检测到的患者均需治疗，无论ALT水平。
• 个体化方案：根据HBsAg水平、年龄、生育需求及合并症选择药物。
• 长期管理：即使达到停药标准，仍需定期监测复发。

二、药物选择与疗效

1. 核苷类药物（NAs）

• 恩替卡韦（ETV）：
  • 疗效：HBeAg阴性患者治疗48周，HBV DNA阴转率达90%，ALT复常率78%。
  • 优势：长期安全性良好，耐药率低（5年累积耐药率1.2%）。
  • 适用人群：所有HBeAg阴性患者，尤其初治者。
• 替诺福韦（TDF/TAF）：
  • 疗效：TDF治疗10年，肾脏不良事件发生率≤2.2%；TAF肾安全性更优。
  • 优势：零耐药，孕妇可用（TAF为首选）。
  • 适用人群：肾功能不全、孕妇或需长期治疗者。

2. 干扰素（Peg-IFNα）

• 疗效：
  • 治疗24周，HBV DNA阴转率62.3%，HBsAg清除率11.3%。
  • 基线HBsAg≤1500 IU/ml患者响应更佳（阴转率71.1%）。
• 优势：有限疗程（通常48-96周），可能实现更高HBsAg清除。
• 适用人群：年轻、ALT正常、低HBsAg水平（≤1500 IU/ml）的初治患者。
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3. 新药进展

• Bepirovirsen（GSK836）：
  • Ⅲ期数据：未接受NAs治疗患者中，73%实现功能性治愈；已接受NAs者82%停药后维持治愈。
  • 适用人群：基线HBsAg≤3000 IU/ml的HBeAg阴性患者，尤其联合NAs治疗者。
  • 上市时间：预计2026年提交上市申请。
• AHB-137：
  • Ⅲ期试验：针对NAs治疗的HBeAg阴性患者，主要终点为停药24周完全应答。
  • 优势：化学骨架创新，对耐药病毒有效。

  • • 温馨提示：任何海外购药都需双方签订合同；需提供患者病例与处方笺，仅供患者自用！

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