印度版乙肝新药替诺福韦二代

印度版乙肝新药替诺福韦二代(TAF)核心信息梳理


一、药物基本信息

  1. 成分与研发
    • 全称:富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate,TAF)
    • 研发公司:美国吉利德科学公司(原研药)
    • 印度生产商:迈兰(Mylan)、NATCO等(经吉利德授权生产仿制药)
    • 别名:韦立得(Vemlidy)、HepBest、TafNat等
  2. 适应症
    • 治疗12岁以上青少年及成人的慢性乙型肝炎(HBV),需体重≥35kg。

二、药物优势与特点

  1. 强效抗病毒,低耐药性
    • 疗效:TAF 25mg在48周内降低病毒载量的效果与一代替诺福韦(TDF 300mg)相当,96周后仍能保持高病毒抑制率。
    • 耐药性:10年以上零耐药数据,长期使用风险低。
  2. 肾脏与骨骼安全性显著提升
    • 剂量优势:TAF剂量仅为TDF的1/10(25mg vs. 300mg),肾脏毒性大幅降低。
    • 骨骼保护:减少骨密度流失,降低骨质疏松和骨折风险,尤其适合老年患者或合并肾病、骨质疏松者。
  3. 靶向肝脏,减少外周暴露
    • TAF能“靶向”浓集在肝脏,减少外周血液药物浓度,降低全身副作用风险。
  4. 广泛适用性
    • 适用于初治患者、经治耐药患者(如对拉米夫定耐药者),以及合并糖尿病、肾功能不全等特殊人群(需医生评估)。

三、用法用量与注意事项

  1. 用法用量
    • 剂量:每日一次,每次25mg(一片),随餐服用。
    • 漏服处理
      • 若漏服时间<18小时,尽快补服并恢复正常时间;
      • 若漏服时间≥18小时,无需补服,直接按正常时间服用下一剂。
  2. 特殊人群用药
    • 孕妇及哺乳期妇女:动物研究未显示致畸性,但缺乏人类数据,需在医生指导下谨慎使用。
    • 肾功能不全或肝损害患者:用药前需充分评估,调整剂量或监测肾功能。
  3. 不良反应
    • 常见:头痛、恶心、乏力、腹泻等(多为轻度,随时间减轻)。
    • 严重:罕见,但需定期监测肝功能、病毒载量、肾功能及骨密度。
  4. 药物相互作用
    • 与其他药物(包括处方药、非处方药、中草药)合用时,需告知医生以避免相互作用。

四、价格与购买渠道

  1. 价格范围
    • 印度版TAF价格约为180-380元人民币/盒(规格:25mg×30片,通常为一个月用量)。
    • 具体品牌价格差异
      • 迈兰(Mylan)版:200-380元/盒
      • 海得隆(Heiteron)版:约180元/盒
      • NATCO版(Tafnat):约200元/盒
  2. 购买渠道