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乙肝新药印度版韦立得（TAF）

印度版韦立得（TAF）是吉利德科学公司研发的抗乙肝药物富马酸丙酚替诺福韦的仿制版，由印度迈兰等公司经授权生产，具有强效抗病毒、低耐药性、肾脏和骨骼安全性高等特点，价格相对亲民，但需通过正规渠道购买并严格遵医嘱用药。


一、药物基本信息

  • 通用名称：富马酸丙酚替诺福韦（Tenofovir Alafenamide Fumarate，简称TAF）
  • 别名：韦立得（Vemlidy）、HepBest、TafNat等
  • 研发与生产：由美国吉利德科学公司研发，印度迈兰公司等经授权生产仿制药
  • 适应症：用于治疗12岁及以上青少年及成人的慢性乙型肝炎（HBV）

二、药物特点

  1. 强效抗病毒：

    • TAF通过抑制乙肝病毒DNA聚合酶，显著减少病毒复制，降低病毒载量。
    • 临床研究显示，多数患者服用后病毒载量显著下降，部分患者可达到病毒学转阴（血液中检测不到乙肝病毒DNA）。
    • 短期（48周）和长期（96周）治疗均能保持高病毒抑制率（>90%）。

  2. 低耐药性：

    • TAF的耐药屏障较高，长期使用过程中患者产生耐药性的风险较低。
    • 临床试验显示，使用TAF治疗96周后耐药率仍低于1%，显著低于其他核苷类药物。

  3. 肾脏安全性：

    • 相较于第一代替诺福韦（TDF），TAF对肾脏的毒性明显降低。
    • 长期使用TDF可能导致肾功能下降，而TAF的肾毒性显著降低，甚至适用于肾功能不全或正在接受透析治疗的患者。

  4. 骨骼安全性：

    • TAF对骨骼代谢的影响较小，能够降低骨质疏松的发生风险。
    • 这对于长期服用抗病毒药物的乙肝患者来说尤为重要，有助于提高患者的生活质量。

  5. 剂量优势：

    • TAF每日仅需口服25毫克（TDF需300毫克），即可达到相似抗病毒效果，降低药物负担。

三、使用方法与注意事项

  1. 使用剂量：成人及12岁以上青少年（体重≥35kg）每日一次，每次25毫克，随食物服用。

  2. 漏服处理：若漏服且距离下次服药时间不足18小时，应尽快补服；若超过18小时，则跳过漏服剂量，按原计划服药。

  3. 特殊人群：

    • 孕妇及哺乳期妇女：安全性数据有限，需在医生指导下权衡利弊后使用。
    • 儿童：12岁以下或体重<35kg的儿童安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。
    • 老年人（≥65岁）：无需调整剂量。
    • 肾功能不全患者：肌酐清除率（CrCl）≥15mL/min者无需调整剂量；血液透析患者应在透析后给药。

  4. 药物相互作用：TAF可能与抗凝药（如华法林）、抗惊厥药（如卡马西平）等药物产生相互作用，用药前需告知医生所有正在服用的药物。

  5. 停药监测：停止治疗后可能出现肝炎急性加重的情况，应在停止治疗后至少6个月内进行临床和实验室随访。

  6. 预防措施：TAF不能预防通过性接触或血液污染方式传播HBV的风险，必须继续采取适当预防措施。

四、市场情况与价格

  1. 市场情况：TAF自上市以来，因其良好的疗效和较低的副作用而备受关注。目前，TAF已经纳入国家医保药品目录（针对原研药），使得更多患者能够负担得起这一创新药物。同时，印度版TAF作为仿制药，也以其价格优势受到患者青睐。
  2. 价格：印度版TAF价格相对较低，不同品牌（如迈兰、NATCO）的25mg×30片规格价格约在180元至380元人民币之间，显著低于国内原研药价格。
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