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孟加拉吉三代服用说明书是什么?
概述
吉三代(EPCLUSA)是一种固定剂量复合口服片剂,包含了索非布韦和维帕他韦。索非布韦是一种核苷酸类似物HCV NS5B聚合酶抑制剂,维帕他韦是一种NS5A抑制剂。
每片含有索非布韦400mg和维帕他韦100mg。
适应症
吉三代(EPCLUSA)是一种固定剂量复合剂,其中索非布韦,一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂;维帕他韦,一种HCV NSBA抑制剂。用于治疗慢性HCV基因1,2,3,4,5或6型慢性HCV感染的成人患者:
用法与用量
1, 推荐剂量:口服,每天一次,每次一片(400mg索非布韦和100mg维帕他韦),随餐或空腹服用。
2, 对基因1,2,3,4,5,或6型HCV患者的推荐治疗方案和时间如下表:
患者人群 推荐治疗方案
患者无肝硬化或患者有代偿性肝硬化(Child-Pugh A) 吉三代(EPCLUSA) 12周
患者有代偿失调性肝硬化(Child-Pugh B 和C) 吉三代(EPCLUSA)+利巴韦林 12周
3, 对于有严重肾功能损害或终末期肾病的,不推荐使用。
规格
片剂:400mg索非布韦和100mg维帕他韦
禁忌症
吉三代(EPCLUSA)+利巴韦林联用的治疗方案禁用于对利巴韦林禁忌的患者。
警告
心动过缓与胺碘酮同时服用:正在服用胺碘酮的有症状性心动过缓的患者,尤其是正在服用β-受体阻滞剂的患者,或其他有潜在的心脏并发症和/或完全肝病的患者。不推荐将 吉三代(EPCLUSA)与胺碘酮同时服用。如果患者没有其他可供选择的治疗方案时,需要进行心脏监测。
不良反应
1, 在 吉三代(EPCLUSA) 12周的治疗中观察到的最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级)为头痛和疲劳。
2, 在 吉三代(EPCLUSA)和利巴韦林12周的伴随代偿失调性肝硬化患者的治疗中观察到的最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠,和腹泻。
药物相互作用
1,P-gp诱导剂和/或中度至强效CYP诱导剂(如,利福平,贯叶连翘,卡马西平):会降低索非布韦和/或维帕他韦和浓度。所以,不推荐将 吉三代(EPCLUSA)与P-gp诱导剂和/或中度至强效CYP诱导剂联用。
2,在使用前应查看全部处方信息以了解潜在的药物相互作用。
温馨提示:任何海外购药都需双方签订合同;仅供患者自用!
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