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印度索非布韦最新包装盒是什么样的?
印度索非布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市,只能去国外医院获得。
该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。
治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题,以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应,总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。
目前索非布韦在美国的售价约1千美元1片,一个疗程3瓶,共12周,这样一个疗程约50万人民币,其高昂的价格令想去美国治疗的国内患者望而却步。
“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度因为属于不发达国家,印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿制药。
在2015年3月美国吉利德科技公司授权几家印度药厂生产索非布韦的仿制药且仅用于在印度国内销售并出口到一些贫穷国家如非洲的埃及、尼日利亚等;但是因为专利原因。
索非布韦及仿制药无法在中国上市;而且索非布韦要想进入中国必须在中国做三期临床试验,目前看来在中国上市还需要3至5年时间。中国国内治疗丙肝还是使用干扰素,副作用大,治愈率低,而且容易复发。
索非布韦除了在印度有仿制药外,还有少量的吉利德原产索非布韦在印度高端医院如Fortis、Artemis等医院药房凭印度医生的处方才能拿到;药品含有吉利德原产索非布韦Sovaldi商标,只有吉利德自己生产的索非布韦才可以用这个商标;因为是吉利德原产索非布韦,其疗效完全可以得到保证,而且价格低廉,吸引了很多中国丙肝患者去印度治疗丙肝,
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