索非布韦结构特点是什么?

索非布韦结构特点是什么?索菲不韦作为吉一代产品中其中一种成份,也还是吉二代吉三代中重要的成份,索非布韦结构特点是什么?为何它这么重要,下面海外医疗直通车将会详细的介绍。

索非布韦结构特点是什么?

【商品名称】 Sovaldi

【通用名称】索非布韦片

【适 应 症】SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。

(1)SOVALDI疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。

【用法用量】

(1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。

(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。建议联合治疗:

(3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。

(4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗,以先发生为准。

(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。

【禁 忌】

(1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时,对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。

(2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌SOVALDI与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。

【注意事项】妊娠:利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡和动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试,使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。

【不良反应】SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%,所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。

【规 格】片剂:400mg28片

【包 装】瓶装 28片

索菲不伟二代是一个固定剂量雷迪帕韦[ledipasvir],一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,和索非布韦,一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的组合复方,和适用在成年中为慢性丙肝(CHC)基因型1,4,5或6感染的治疗。

推荐剂量:一片(90 mg雷迪帕韦和400 mg索非布韦)经口服用一天1次有或无食物

禁忌证:如与利巴韦林组合使用,对利巴韦林所有禁忌证也应用于HARVONI组合治疗。

警告和注意事项:心动过缓与胺碘酮[amiodarone]共同给药:服用胺碘酮患者可能发生严重症状性心动过缓,尤其是患者还接受β阻断剂,或那些潜在心合并症和/或完全肝病患者。建议胺碘酮与HARVONI不共同给药,在无另外方法患者中,建议可变的治疗选择,心脏监视

建议不与其他含索非布韦其他药物使用。

不良反应:

用HARVONI治疗观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别)是疲乏,头痛和乏力

严重肾受损和肾病终末期:

对有严重肾受损患者无剂量推荐可给予(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于占优势索非布韦代谢物较高暴露(直至20-倍

严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药:

当胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例,以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。心动过缓曽一般地发生在小时至天内,但曽观察到直至开始HCV治疗后2周。服用β阻断剂患者,或那些有潜在心脏并发症和/或晚期肝病患者,与胺碘酮共同给药可能是处在对症状性心动过缓风险增加。心动过缓一般地在HCV治疗终止后解决。这个效应的机制不知道。

建议胺碘酮不与HARVONI共同给药。对服用胺碘酮患者没有其他另外,可实施的治疗选择将与HARVONI共同给药:

● 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险

● 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

温馨提示:任何海外购药都需双方签订合同;仅供患者自用!

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