印度HEPBEST是治疗乙肝新药吗

印度HEPBEST(TAF)是治疗乙肝的新药。以下是关于该药物的详细介绍:

一、药物基本信息

  • 中文名:韦立得(国内名称)
  • 外文名:TAF(Tenofovir Alafenamide Fumarate)
  • 主要成分:富马酸丙酚替诺福韦
  • 规格:每片含25mg丙酚替诺福韦

二、药物特点

  • 高效抗病毒:TAF能以较小的用药剂量达到显著的抗病毒效果,有效抑制乙肝病毒复制,降低病毒载量,从而减轻肝脏炎症损伤,降低肝硬化和肝癌的发生率。
  • 对肾脏更安全:与传统的替诺福韦(TDF)相比,TAF对肾脏的损害更小,有助于改善肾功能和骨密度参数。
  • 适用人群广:适用于成人和青少年(12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎患者。

三、药物研发与上市情况

  • 研发公司:美国吉利德制药(Gilead)
  • 授权仿制公司:印度迈兰(Mylan)
  • 上市时间:2016年11月10日获得美国FDA批准上市,随后在欧洲等地相继上市。2017年12月11日,印度Mylan迈兰制药生产的乙肝新药HepBest(即TAF)获得美国吉利德公司授权,在印度获批上市。

四、药物疗效与耐药性

  • TAF作为TDF的升级版,保持了较高的病毒抑制率,且没有发现耐药情况。
  • 对于既往拉米夫定耐药、使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。

五、用药注意事项