印度乙肝药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF),实际上并不特指某个来自印度的品牌或版本,而是指一种全球范围内用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)的药物,其通用名为富马酸丙酚替诺福韦片,商品名通常为Vemlidy(韦立得)。以下是对该药物的详细介绍:
一、基本信息
-
药品名称:富马酸丙酚替诺福韦片
-
外文名:Tenofovir alafenamide Fumarate tablets,简称TAF
-
商品名:Vemlidy(韦立得)
-
主要成分:丙酚替诺福韦
-
适应症:用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)
二、药理特性
-
TAF是一种新型替诺福韦靶向前体药物,与之前的富马酸替诺福韦酯(TDF)相比,具有更大的血浆稳定性和更高的肝细胞靶向性,能够以更小的剂量达到相似的抗病毒效果,同时减少血循环中的替诺福韦含量,从而降低对肾脏和骨骼的副作用。
三、用法用量
-
推荐剂量:成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,每次25mg,口服,需随食物服用。
-
特殊人群:
-
老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。
-
肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15mL/min的成人或青少年,或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。但对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
-
肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
-
儿童:尚未确定TAF在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。
-
四、不良反应
-
TAF的不良反应相对较轻,基于海外2项对照3期研究的数据,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。这些不良反应多为轻至中度,且多在治疗初期出现,随着治疗的继续而逐渐减轻或消失。
五、注意事项
-
患者在使用TAF前应进行全面的医学评估,包括肝功能、肾功能和HBV DNA水平等指标的检测。
-
治疗期间应定期监测肝功能和HBV DNA水平,以评估治疗效果和药物的安全性。
-
停止乙型肝炎治疗的患者可能会出现肝炎急性加重的情况,因此应在停止治疗后定期进行肝功能监测。
-
告知患者TAF不能预防通过性接触或血液污染的方式传播HBV的风险,必须继续采取适当预防措施。
-