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索非布韦 提交上市申请时间是什么时候?

索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。 FDA批准的2013年最为重磅的药物。分析人士，Gilead旗下以sofosbuvir业务在2014年销售额可达22亿美元，仅sofosbuvir可17.3亿美元。

SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。

SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。

索非布韦是某些类型丙肝的药物，可以提高丙肝的治愈率。对于可治疗范围内的患者，治愈率接近95。相比较国内对丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林，治愈率约为50%-7o%。在国内上市时间3-5年甚至更久。

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