印度吉二代是真的吗?丙肝患者们都知道美国是生产吉二代的源头,那印度吉二代又是怎么回事?下面丙肝患者可以带着印度吉二代是真的吗这个问题跟着福生海外医疗直通车医疗顾问共同了解问题。
印度吉二代是真的吗?
吉利德二代又称为吉二代、索非布韦二代、哈瓦尼,其商品名为Harvoni,其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,主要用于1、4、6型丙肝的治疗。美国批准日期:2014年10月10日;研发公司:Gilead Science,Inc.(美国吉利德科技公司),适应丙型肝炎1、4、6型。
印度作为英国多年的殖民地国家,其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的丙肝药物在成分和生产工艺上与原厂几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙。临床运用中的效果表明印度仿制药与原厂药物的疗效基本无异。
仿制药。很多人在听到“仿制”两个字后就会与假冒联系在一起,这是片面的,印度仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的。
由此可见,印度仿制药严格说并不是假药,其质量是可靠的。
2015年12月15日,印度NATCO制药获得授权,开始生产销售吉二代,也就是印度吉二代。吉利德总共授权11家印度公司生产丙肝新药的仿制药。这些公司生产测丙肝新药可以在国际上一些特定的低收入国家销售。
印度虽然有11个授权药厂,但所有索非布韦,均是由NATCO, HETERO两个厂代工生产的。比如MYLAN, 就是由NATCO代工的,DR.REDDY’S 就是由HETERO代工。由于所有的厂家都是授权的,API成分大多相近,意味着疗效是一样的,因此都可以选择。但是,药品的成分可不止API,还有工艺水平和辅料,在API都一样的前提下,辅料不一样,副作用,疗效也有一点差异。而大药厂的研发水平,生产工艺肯定高于小药厂,因此在价格一样的前提下,建议选择大厂的。
印度的仿制药产业处于较高的水平。有数字统计,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家,使之成为全球最大的药品供应国,被誉为“第三世界药房”。2015年3月,随着印度NATCO公司仿制美国吉利德科技公司生产的索非布韦片在印度上市,市面上也掀起了一起赴印的疯狂。
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