基于LATTITUDE研究的结果,阿比特龙(泽珂)被批准用于“高危”转移性未经激素治疗的前列腺癌(mHNPC)。然而,在阿比特龙的STAMPEDE研究中没有发现与“风险”相关的效应,该研究纳入了无转移(M0)以及无风险分层的M1患者。那么,对于患有LATTITUDE研究“低危”M1疾病的患者,雄激素剥夺治疗(ADT)联合阿比特龙和泼尼松龙(AAP)是否有效?为解答这个问题,一项研究对STAMPEDE研究进行了事后亚组分析。
阿比特龙
本研究旨在按照分类为低风险或高风险患者M1前列腺癌接受ADT +治疗效果的异质AAP标准评价LATITUDE STAMPEDE研究。对2017年STAMPEDE研究中的“阿比特龙对照”人群进行事后亚组分析。集中评估随机分组到ADT或ADT+AAP治疗组的M1患者,根据LATITUDE标准对患者进行风险分层。探索性亚组分层采用CHAARTED标准。主要影响疗效评价指标为总生存期(OS),次要疗效观察指标为无失败企业生存(FFS),远期探索性研究分析方法评估了临床骨相关问题事件、无进展生存期(PFS)以及世界前列腺癌特异性死亡。相关分析采用Cox回归分析和Kaplan-Meier生存分析。
结论:无论“转移风险”或 “肿瘤负荷”的分层如何,患有mHNPC的男性均可从ADT+AAP中获益。与单纯ADT相比,所有患转移性PCa的男性首次接受激素治疗时,联合使用阿比特龙+泼尼松龙+雄激素剥夺治疗均可延长患者总生存期,并延缓疾病进展至下一阶段。该研究解决了前列腺癌领域医生及患者长期以来都非常关注的一个问题,即新型内分泌药物阿比特龙对于低危或低瘤负荷mHNPC患者是否能起到较好的治疗作用。