尽管COU-AA-302等mCRPC领域经典临床试验中的数据令人惊喜,但真实世界中,阿比特龙(Abiraterone)是否也有如此优异的疗效呢?答案是肯定的,许多现实世界的回顾性研究,mCRPC患者化疗后使用阿比特龙的生存利益的计划没有化疗相似的III期临床试验的结果。2018年的一项单中心回顾性研究入组了93例使用AAP方案治疗的mCRPC患者(包括未化疗和化疗后患者),其疗效与COU-AA-301及COU-AA-302研究中基本一致(表2),即AAP方案可显著延长患者中位OS,且未化疗患者疗效更佳。
阿比特龙
安全性方面,真实世界数据再次印证了III期临床试验中的结果,AAP方案的安全性始终保持稳定。来自我国的数据也不例外,上海一项回顾性队列研究发现,接受AAP治疗的mCRPC患者中,未化疗组的PSA-PFS(14.0 vs 7.7个月,P=0.005)、临床或影像学PFS(17.0 vs 12.5个月,P=0.003)和OS(27.0 vs 18.0个月,P=0.016)均优于化疗组。
这说明,中国患者在未化疗时使用AAP方案疗效更佳。PSA应答率是mCRPC患者治疗中需要关注的一个重要疗效指标。中外真实世界研究数据均证实,含阿比特龙的新型内分泌治疗方案疗效和安全性与大型临床研究中一致,mCRPC患者越早应用该方案,疗效便越理想,生存获益也越大。