每日服用250毫克吉非替尼和500毫克吉非替尼的的差异
时间:02-21
作者:福生国际医疗
据统计，美国死于非小细胞肺癌的人数比乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌的总和还要多。在以往的临床研究中，发现口服吉非替尼能抑制非小细胞肺癌(NSCLC)中表达表皮生长因子受体(一种细胞信号调节因子)的非小细胞肺癌肿瘤的生长。服用吉非替尼后，一些在化疗后仍在进展的非小细胞肺癌患者的症状和影像学表现有所下降。为了评估非小细胞肺癌患者每日服用250毫克吉非替尼和500毫克吉非替尼的症状和影像学变化的差异，研究人员进行了一项实验。
吉非替尼
2000年11月至2001年4月，在美国30个学术和社区癌症中心进行了一项双盲随机临床研究。221例ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌患者至少接受了两种化疗方案。口服吉非替尼500mg（2片250毫克吉非替尼）或250毫克（1片250毫克吉非替尼和安慰剂）。主要观察指标：肺癌症状改善(肺癌改善至少2分，肺癌治疗表观功能评价)和肿瘤缩小(影像学检查病灶缩小50%以上)。
结果：221例患者中216例接受吉非替尼治疗。250 mg组43%的患者症状改善（95%置信区间，33%-53%），500 mg组35%的患者症状改善（95%置信区间，26%-45%）。75%的患者在3周内得到改善。250 mg组有12%(95%CI，6%~20%)有部分影像学改变，500 mg组有9%(95%CI，4%~16%)。96%的放射治疗有所改善的患者症状有所改善。总的1年生存率为25%。两组症状改善、影像学缓解及1年生存率无显着性差异(P>0.05)。500mg组痤疮样皮疹（P=0.04）和腹泻（P=0.006）的发生率较高。吉非替尼是一种耐受性好的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，可改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病相关症状，并可导致影像学上肿瘤大小的缩小。
