吉非替尼（易瑞沙）是一种EGFR抑制剂（EGFR-TKI），是治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的一种有效药物。然而，还没有吉非替尼联合铂类治疗该类患者的研究证据。一项Ⅱ期临床试验以验证吉非替尼、卡铂联合替吉奥一线治疗此类患者的有效性和安全性。该研究评估了卡铂、替吉奥联合吉非替尼治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的疗效。
吉非替尼
每个周期卡铂（5AUC）仅在第1天静滴，第1-14天口服替吉奥80mg/m2/d，吉非替尼250mg/d，3-4周为一个周期，该方案共进行四个周期，随后，去除卡铂，只进行替吉奥和吉非替尼联合化疗，治疗持续到疾病进展或出现不能耐受的不良反应为止。首要研究终点为1年无进展生存率（PFS），次要研究终点为总有效率（RR），总生存期（OS）和安全性。
研究共入组35例患者，1年无进展生存率为74.3％，总有效率为85.7％，中位无进展生存期为17.6个月，但是中位总生存期未达到，因为在随访的21.4个月后28例患者仍然健在。3度以上的严重血液学不良反应包括中性粒细胞减少，血小板减少，发热性中性粒细胞减少，未发生间质性肺炎或治疗相关死亡事件。卡铂、替吉奥和吉非替尼联合一线治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌是有效且可耐受的方案。
