帕唑帕尼（votrient）能否用于肾癌患者的辅助治疗？
时间:12-30
作者:福生国际医疗
帕唑帕尼（votrient）能否用于肾癌患者的辅助治疗？PROTECT研究结果显示帕唑帕尼辅助治疗较安慰剂没能显著改善无病生存期，但在ITT800mg组，帕唑帕尼较安慰剂显著降低DFS，患者数占整组研究病例的1/3。PROTECT试验发现600mg和800mg起始剂量的疗效不同，原因可能为：第一,在剂量-疗效的研究中，更高的血浆浓度与更长的DFS有关。
帕唑帕尼
在晚期疾病研究中也看到类似现象，提示更高的浓度可能伴随更好的临床获益。第二，尽管剂量不同，但是治疗耐受时间类似；第三，因研究设计发生改变导致ITT600mg和800mg组间不平衡，ITT600mg组的体力评分更差，因为治疗1年后ITT600mg组和ITT800mg组安慰剂患者DFS分别为76％和73％，而3年后DFS分别为64％和56％。
帕唑帕尼（votrient）安全性数据与既往针对晚期肾癌的数据一致。两个600毫克和800毫克剂量水平差异不明显,和安全的治疗终止率分别为35%和39%,但高于晚2大Ⅲ期研究碾压混凝土的14%和24%。在800mg组中，约21%的患者因转氨酶升高而停止治疗，而对比试验中为6%，这可能是由于保护试验中采用了更严格的肝功能标准。
