肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,培唑帕尼(帕唑帕尼)是2009年获FDA批准治疗晚期肾细胞癌的靶向药。COMPARZ研究中,头对头比较了帕唑帕尼与舒尼替尼在治疗晚期肾癌上的有效性,结果表明,培唑帕尼与舒尼替尼疗效相似但耐受性更佳。COMPARZ研究入组1110例,有367人来自亚洲,其中207例来自中国大陆。
帕唑帕尼
以往的研究发现,多激酶血管生成抑制剂的安全性与人种有关。各种族间疲劳等非血液毒性的发生率无显著差异,但亚洲患者3-4级血液不良反应的发生率高于非亚洲患者。亚组分析结果显示,两组间PFS无显着性差异(8.4个月比11.1个月),亚组分析显示两组PFS无显着性差异(8.4个月比11.1个月)。使用舒尼替尼治疗后,亚洲人群的PFS益处与北美或欧洲人群一致。
在治疗中发生血液学不良反应、高血压、手足综合症、肝功能检测身高和蛋白尿的人数较多,其中帕唑帕尼组肝功能检测升高更为常见,而舒尼替尼组手足综合征和血液学不良反应更多,这与欧美人群也是一直的。不同的是,亚洲人不太可能出现不良胃肠道反应或头痛。与既往临床研究缺乏亚洲受试者所不同,COMPARZ亚组结果更贴近中国人群特点,对中国临床实践也更具借鉴意义。