艾乐替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效超越克唑替尼
时间:12-21
作者:福生国际医疗
据消息报道，根据III期临床试验ALEX的结果，罗氏公司研发的艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效超越克唑替尼。ALEX是一项随机化、多中心、开放标签的III期临床试验，旨在头对头对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的疗效和安全性，ALK阳性以罗氏诊断开发的 VENTANA ALK （ D5F3 ） CDx Assay 免疫组化技术测定，该试验的主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
艾乐替尼
罗氏公司宣称：该试验达到了主要终点——相比克唑替尼，接受艾乐替尼治疗的患者PFS显着延长，艾乐替尼的安全性与以往试验中观察到的结构一致，没有发现新的不良反应。根据过往研究在不良反应发生率大于 30％ 的不良反应事件当中，接受艾乐替尼治疗最常见的不良事件是便秘（ 36 ％），艾乐替尼相比克唑替尼的 3-4 级不良事件的发生率更低（ 27 ％比 51 ％）。
FDA于2016年9月授予艾乐替尼突破性疗法认定，这一认定加快了艾乐替尼进入ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗的审批，基于ALEX试验的阳性结果，可以肯定FDA会批准艾乐替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物，患者将会一线治疗阶段用上疗效更好，副作用更低的艾乐替尼。总之，艾乐替尼用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物的证据越来越多了，且一线治疗疗效有望超越克唑替尼。总之，艾乐替尼用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗药物的证据越来越多了，且一线治疗疗效有望超越克唑替尼。
